BISACODIL SINTOFARM 10 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

BISACODYLUM

Disponible depuis:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Code ATC:

A06AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

BISACODYLUM

Dosage:

10mg

forme pharmaceutique:

SUPOZ.

Type d'ordonnance:

OTC

Fabriqué par:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT

Descriptif du produit:

12640/2019/02 Cutie cu 2 folii termosudate PVC-PE x 5 supoz.; 12640/2019/01 Cutie cu 2 folii termosudate PVC-PE x 3 supoz.; 5740/2013/02 Cutie cu 2 folii termosudate PVC-PE x 5 supoz.; 5740/2013/01 Cutie cu 2 folii termosudate PVC-PE x 3 supoz.;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12640/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BISACODIL SINTOFARM 10 MG SUPOZITOARE
bisacodil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Bisacodil Sintofarm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bisacodil Sintofarm
3.
Cum să utilizaţi Bisacodil Sintofarm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bisacodil Sintofarm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BISACODIL SINTOFARM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bisacodil Sintofarm face parte din grupa: laxative de contact; este un
laxativ cu acţiune locală, care
produce stimularea mişcărilor peristaltice ale intestinului şi
diminuarea consistenţei fecalelor.
Bisacodil Sintofarm se utilizează:
-
la pacienţi cu constipaţie atunci când este necesar un laxativ
stimulant.
-
pentru pregătirea investigaţiilor medicale, înainte şi după
operaţii şi în afecţiuni care necesită
defecaţie/facilitarea evacuării materiilor fecale.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BISACODIL SINTOFARM
_ _
NU UTILIZAŢI BISACODIL SINTOFARM
-

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12640/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bisacodil Sintofarm 10 mg supozitoare
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conține bisacodil 10 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoare în formă de torpilă cu suprafața netedă, omogene în
secțiune,de culoare albă până la alb-
gălbuie,
fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul constipaţiei, atunci când este necesar un laxativ
stimulant.
Pentru pregătirea procedurilor diagnostice pre- şi postoperator şi
în cazurile care necesită facilitarea
evacuării colonului.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu este prescris altfel de către medic, sunt recomandate
următoarele doze:
Copii cu vârsta sub 10 ani care au constipaţie cronică sau
persistentă vor fi trataţi numai sub
supravegherea unui medic. Bisacodil Sintofarm 10 mg supozitoare nu va
fi utilizat de copii cu vârsta sub 4
ani.
Doza recomandată:
Tratamentul de scurtă durată pentru constipaţie:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: doza recomandată pentru
efect imediat este de 1 supozitor Bisacodil
Sintofarm 10 mg.
Copii 4-10 ani : doza recomandată pentru efect imediat este de 5 mg
bisacodil; pentru administrarea acestei
doze sunt disponibile supozitoare cu această concentrație de
substanță activă.
Pentru pregătirea procedurilor de diagnosticare şi preoperatorie:
Medicamentul trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: doza recomandată este de
10 mg bisacodil dimineaţa şi 10 mg
bisacodil seara administrat pe cale orală (este necesară o formă
farmaceutică corespunzătoare) şi 1
supozitor Bisacodil Sintofarm 10 mg în dimineaţa următoare.
2
Copii cu vârsta între 4 -10 ani : doza recomandată este de 5 mg
bisacodil seara administrat pe cale orală
(est