BISACODIL ARENA 10 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

BISACODYLUM

Disponible depuis:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Code ATC:

A06AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

BISACODYLUM

Dosage:

10mg

forme pharmaceutique:

COMPR. GASTROREZ.

Type d'ordonnance:

OTC

Fabriqué par:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT

Descriptif du produit:

13309/2020/04 Cutie cu 5 blist. PVC transparent/Al x 10 compr. gastrorez.; 13309/2020/03 Cutie cu 3 blist. PVC transparent/Al x 10 compr. gastrorez.; 13309/2020/02 Cutie cu 2 blist. PVC transparent/Al x 10 compr. gastrorez.; 13309/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC transparent/Al x 10 compr. gastrorez.

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13309/2020/01-02-03-04 _Anexa 1
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BISACODIL ARENA 10 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Bisacodil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bisacodil Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Bisacodil Arena
3.
Cum să utilizați Bisacodil Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bisacodil Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BISACODIL ARENA
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bisacodil Arena este un laxativ cu acţiune locală, care produce
stimularea mişcărilor peristaltice ale
intestinului şi diminuarea consistenţei fecalelor.
Bisacodil Arena se utilizează:

la pacienţii cu constipaţie.

pentru pregătirea investigaţiilor medicale, înainte şi după
operaţii şi afecţiuni care necesită
defecaţie/facilitarea evacuării materiilor fecale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BISACODIL ARENA
NU UTILIZAŢI BISACODIL ARENA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisacodil sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);

dacă suferiţi de ileus (oprire temporară a mişcărilor
peristaltice ale in

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13309/2020/01-02-03-04 _Anexa 2
_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bisacodil Arena 10 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine bisacodil 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 136,8 mg, ulei de
ricin 3 mg, zahăr 96,33 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate gastrorezistente rotunde, cu suprafe
ț
e biconvexe, diametrul 9 mm ±0,7 mm,
î
n
ă
l
ț
ime 5
mm± 0,5 mm, de culoare roz pal
.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul constipaţiei.
Pentru pregătirea procedurilor diagnostice pre- şi postoperator şi
în cazurile care necesită facilitarea
evacuării colonului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu este prescris altfel de către medic, se recomandă
următoarele doze:
_Constipaţie funcţională _
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: 1-2 comprimate
gastrorezistente Bisacodil Arena 10 mg (5-10
mg bisacodil) pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani: 1comprimat
gastrorezistent Bisacodil Arena 10 mg (5 mg
bisacodil) pe zi.
Se recomandă administrarea comprimatelor gastro-rezistente seara,
pentru ca evacuarea colonului să
se producă în dimineaţa următoare. Comprimatele gastrorezistente
trebuie înghiţite întregi cu o
cantitate adecvată de lichid.
Comprimatele gastrorezistente nu trebuie administrate împreună cu
medicamente care reduc aciditatea
tractului gastro-intestinal superior, cum sunt: lapte, antiacide sau
inhibitori ai pompei de protoni,
pentru a nu dizolva prematur învelişul enteric. Acestea trebuie
administrate la un interval de cel puţin
o jumătate de oră după administrarea bisacodilului.
2
Tratamentul constipaţiei trebuie să aibă durata minimă necesară.
Pentru pregătirea procedurilor diagnostice şi preoperator
Pentru administrarea bisacod