Bioverde 1,5 mg/ml soluţie pentru gargarisme

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Benzydaminum

Disponible depuis:

SC Flumed-Farm SRL

Code ATC:

A01AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

Benzydaminum

Dosage:

1,5 mg/ml

forme pharmaceutique:

soluţie pentru gargarisme

Unités en paquet:

N1

Type d'ordonnance:

fără prescripție

Fabriqué par:

SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova

Date de l'autorisation:

2022-08-04

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BIOVERDE 1,5 MG/ML SOLUȚIE PENTRU GARGARISME
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI
CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE
SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE G
Ă
SI
Ţ
I ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este BIOVERDE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați BIOVERDE
3.
Cum să utilizați BIOVERDE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează BIOVERDE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE BIOVERDE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BIOVERDE
soluție
pentru
gargarisme
este
un
medicament
antiinflamator
nesteroidian
cu
proprietăți analgezice. Este un medicament care ameliorează durerea
care însoțește inflamația
gâtului, gurii și gingiilor. BIOVERDE soluție pentru gargarisme
posedă un efect anestezic local
moderat.
BIOVERDE
soluție
pentru
gargarisme
este
utilizat
pentru
a
trata
simptome
precum
iritații/inflamații, inclusiv pe cele asociate cu dureri la nivelul
gingiilor, gurii și gâtului (de exemplu,
gingivită,
stomatită,
faringită),
de
asemenea
ca
urmare
a
terapiei
dentare
conservatoare
sau
extractive (de exemplu, plombarea dinților sau extragerea dinților).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A LUA BIOVERDE
NU UTILIZAȚI BIOVERDE:
-
dacă
sunteți alergic
la
benzidamină sau la
oricare
dintre
celelalte
compon

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BIOVERDE 1,5 mg/ml soluție pentru gargarisme
2. COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ
1 ml soluție pentru gargarisme conține: substanța activă:
clorhidrat de benzidamină – 1,5 mg
Excipienți cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil, etanol 96%
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție pentru gargarisme.
Soluţie limpede, de culoare verde, cu aromă caracteristică de
mentă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor, cum ar fi iritație/inflamație, incluzând
cele asociate cu durere în
cavitatea orofaringiană (de exemplu gingivite, stomatite, faringite),
de asemenea inclusiv cele
rezultate din terapia dentară conservatoare sau extractivă.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul este destinat administrării bucofaringiene.
În procesele inflamatorii, se recomandă administrarea a câte 15 ml
Bioverde soluţie pentru
gargarisme, nediluată, de 2-3 ori pe zi, sub formă de gargară,
după mese. Administrarea se
efectuează într-un interval de 20-30 secunde.
Soluţia se poate administra şi sub formă diluată, pentru
spălături bucale zilnice, pentru igiena
orală. Se diluează cu 15 ml de apă, 15 ml de soluţie pentru
gargarisme şi se administrează de 2-3
ori pe zi, după mese.
Nu depășiți doza recomandată.
Bioverde nu trebuie administrat copiilor mici şi persoanelor care nu
au control asupra reflexului de
înghiţire, deoarece administrarea soluţiei poate duce la sufocare.
Se recomandă consult medical dacă simptomele inflamatorii nu
cedează sau se accentuează după 7
zile de tratament.
4.3 CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la benzidamină sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea de lungă durată a benzidaminei poate determina
reacții de sensibilizare. În acest
caz, tratamentul trebuie întrerupt şi instituit un tratament
corespunz�