Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ceftazidimas pentahidratas
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
J01DD02
Ceftazidimas pentahydrate
1 g
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Ceftazidime
Perregistruotas
1998-09-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BIOTUM 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI Ceftazidimas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Biotum ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Biotum 3. Kaip vartoti Biotum 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Biotum 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BIOTUM IR KAM JIS VARTOJAMAS Biotum yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai (įskaitant naujagimius). Šis vaistas naikina bakterijas, kurios sukelia infekcines ligas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei. BIOTUM GYDOMOS SUNKIOS BAKTERIJŲ SUKELTOS INFEKCINĖS LIGOS: plaučių arba krūtinės ląstos; plaučių arba bronchų pacientams, sergantiems cistine fibroze; smegenų (_meningitas_); ausų; šlapimo takų; odos ir poodinio audinio; pilvo ir pilvo sienos (_peritonitas_); kaulų ir sąnarių. Be to, Biotum galima vartoti: infekcijų profilaktikai atliekant vyrams priešinės liaukos chirurginę operaciją; pacientams, kurių kraujyje yra mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (_neutropenija_), karščiuojantiems dėl bakterijų sukeltos infekcijos, gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BIOTUM BIOTUM VARTOTI NEGALIMA JEIGU YRA ALERGIJA CEFTAZIDIMUI arba pagalbinei šio vaisto medžiagai (ji nurodyta 6 skyriuje); jeigu pasireiškė SUNKI ALERGINĖ REAKCIJA, vartojant kokį nors KITĄ ANTIBIOTI Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Biotum 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename flakone yra 1 g ceftazidimo (ceftazidimo pentahidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone yra 60 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui. Balti arba balkšvi kristaliniai milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Biotum vartojamas toliau išvardytoms suaugusiųjų ir vaikų, įskaitant naujagimius (nuo gimimo), infekcinėms ligoms gydyti. Ligoninėje įgyta pneumonija. Bronchų ir plaučių infekcijos, sergant cistine fibroze. Bakterijų sukeltas meningitas. Lėtinis pūlinis vidurinės ausies uždegimas. Piktybinis išorinės ausies uždegimas. Šlapimo takų infekcinės ligos su komplikacijomis. Odos ir poodinio audinio infekcinės ligos su komplikacijomis. Pilvo ertmės infekcinės ligos su komplikacijomis. Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos. Peritonitas, susijęs su dialize pacientams, kuriems taikoma nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė (NAPD). Pacientų, kuriems pasireiškia bakteremija, susijusi arba, kaip įtariama, susijusi su bet kuria iš anksčiau išvardytų infekcinių ligų. Ceftazidimu galima gydyti karščiuojančius pacientus, kuriems pasireiškia neutropenija, jeigu įtariama, kad pacientas karščiuoja dėl bakterijų sukeltos infekcijos. Ceftazidimą galima vartoti šlapimo takų infekcijų profilaktikai operacijos metu pacientams, kuriems atliekama transuretrinė prostatos rezekcija (TUPR). Pasirenkant ceftazidimą reikia atsižvelgti į jo antibakterinio poveikio spektrą: vaistinis preparatas dažniausiai veikia gramneigiamas aerobines bakterijas (žr. 4.4 ir 5.1 skyrių). Ceftazidimą reikia vartoti kartu su kitais antibakteriniais vaistiniais preparatais, jeigu šio vaistinio preparato poveikio spektras Lire le document complet