Biopartus 0,4 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Ergometryny maleinian

Disponible depuis:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Code ATC:

QG02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Ergometrini maleas

Dosage:

0,4 mg/ml

forme pharmaceutique:

Roztwór do wstrzykiwań

Groupe thérapeutique:

bydło

Descriptif du produit:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990980185

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOPARTUS, 0,4 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biopartus, 0,4 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera :
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ergometryny maleinian 0,4 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Hamowanie krwawień z dróg rodnych podczas porodów lub po cesarskim
cięciu. Wypadnięcie
macicy. Przyspieszenie wydalania łożyska i inwolucji macicy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
oraz z chorobami
naczyniowymi.
Nie używać do wywołania ani do przyspieszania porodu. Podawać
tylko po porodzie.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach, zwłaszcza przy podaniu dożylnym mogą się
pojawić: niezborność ruchów,
bóle brzucha, wymioty, tachykardia.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy)
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Krowy: 2 – 5 mg/na zwierzę (co odpowiada 5 – 12,5 ml produktu) w
pojedynczej dawce. Podawać
domięśniowo lub powol

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biopartus, 0,4 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ergometryny maleinian 0,4 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, żółtawy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Hamowanie krwawień z dróg rodnych podczas porodów lub po cesarskim
cięciu. Wypadnięcie
macicy. Przyspieszenie wydalania łożyska i inwolucji macicy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
oraz z chorobami
naczyniowymi.
Nie używać do wywołania ani do przyspieszania porodu. Podawać
tylko po porodzie.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podawać tylko po porodzie. Nie stosować do wywoływania akcji
porodowej.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Podczas podawania należy zachować szczególną ostrożność w celu
uniknięcia przypadkowego
wstrzyknięcia. Szczególną ostrożność powinny zachować osoby
cierpiące na choroby układu krążenia
lub przyjmujące leki wchodzące w interakcje z ergometryną (patrz
punkt 4.8). Kobiety w ciąży
powinny unikać kontaktu z produktem. W razie przypadkowej
samoiniekcji należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem i pokazać opakowanie produktu lub
ulotkę.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
3
W rzadkich przypadkach, zwłaszcza przy podaniu dożylnym mogą się
pojawić: niezborność ruchów,
bóle brzucha, wymioty, tachykardia.
4