BIOFER FOL COMPRIMIDOS MASTICABLES

Pays: Équateur

Langue: espagnol

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingrédients actifs:

Complejo de hidróxido de hierro (III) polimaltosado equivalente a 100mg de Hierro Ácido fólico 0,50 mg

Disponible depuis:

SIONPHARM CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

Code ATC:

B03AD04TAM09501

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDOS

Composition:

Cada comprimido masticable contiene: Complejo de hidróxido de hierro (III) polimaltosado 294,20 mg equivalente a 100mg de Hierro Ácido fólico al 89,2% 0,561 mg equivalente a 0,5 mg de Ácido Fólico

Mode d'administration:

[003] Oral

Unités en paquet:

Caja x 1 blíster x 10 comprimidos masticables c/u Caja x 2 blísteres x 10 comprimidos masticables c/u Caja x 3 blísteres x 10 comprimidos masticables c/u Caja x 2 blísteres x 15 comprimidos masticables c/u

classe:

Bifármaco

Type d'ordonnance:

Bajo receta médica

Fabriqué par:

GINSBERG ECUADOR S.A.

Descriptif du produit:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS MASTICABLES REDONDOS BICONVEXOS. MIX DE 4 COLORES (AMARILLO, CELESTE, VERDE Y MARRON); Condicion conservacion: CONSERVESE EN LUGAR FRESCO Y SECO A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-02-05 10:17:55 -> INCLUSIÓN CÓDIGO CUM 2012-04-24 10:17:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN EL NUMERO DE REGISTRO SANITARIO. 2021-11-25 10:17:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE NOMBRE DE: BIOFER FOL COMPRIMIDOS MASTICABLES. A: BIOFER FOL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS MASTICABLES CAMBIO EN LA FORMA FARMACÉUTICA DE : COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. A: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS MASTICABLES. CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: COMPRIMIDOS MASTICABLES, REDONDOS BICONVEXOS DE COLOR CAFE MOTEADO CON SABOR Y OLOR A CHOCOLATE. A: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS MASTICABLES REDONDOS BICONVEXOS. MIX DE 4 COLORES (AMARILLO, CELESTE, VERDE Y MARRÓN). CAMBIO DE FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: ANTES: CADA COMPRIMIDO MASTICABLE CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: COMPLEJO DE HIDRÓXIDO DE HIERRO (III) .....................................294,20 MG POLIMALTOSADO EQUIVALENTE A 100MG DE HIERRO ÁCIDO FÓLICO ......................................................................0,50 MG EXCIPIENTES: SACAROSA DE COMPRESIÓN DIRECTA........................................380,5 MG SACARINA SÓDICA ...............................................................0,1 MG POLIVINILPIRROLIDONA ............................................................17,0 MG SABOR DE CHOCOLATE ...........................................................1,4 MG MAGNESIO ESTEARATO ...........................................................6,3 MG AHORA: CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO MASTICABLE CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: COMPLEJO DE HIDRÓXIDO DE HIERRO (III) POLIMALTOSADO........294,20 MG EQUIVALENTE A 100MG DE HIERRO ÁCIDO FÓLICO AL 89,2%......................0,561 MG EQUIVALENTE A 0,5 MG DE ÁCIDO FÓLICO EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA................................90,00 MG SACAROSA DE COMPRESIÓN DIRECTA..................210,739 MG LACTOSA MONOHIDRATO.....................................89,00 MG SUCRALOSA........................................................0,04 MG SACARINA SÓDICA ..............................................1 MG SABOR A CHOCOLATE..........................................8,50 MG MAGNESIO ESTEARATO .......................................5,96 MG OPADRY AMARILLO (COLOR INDEX: 19140:1)*........100,00 MG *EL PRODUCTO ES UN MIX DE 4 COLORES: OPADRY AMARILLO, OPADRY CELESTE, OPADRY VERDE Y OPADRY CARAMELO 2018-08-17 10:17:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN. 1.ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO, DEL PARÁMETRO DE DUREZA: 2-15 KP 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO; Periodo vida util producto en meses: 24

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2012-03-13