Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de lidocaïne anhydre
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
N01BB02
lidocaine hydrochloride anhydrous
54,000 mg
solution
composition pour une cartouche de 1,8 ml > chlorhydrate de lidocaïne anhydre : 54,000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 57,618 mg
intra-gingivale
50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml
liste II
ANESTHESIQUES LOCAUX/LIDOCAINE
317 371-2 ou 34009 317 371 2 4 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 642-0 ou 34009 557 642 0 5 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/01/2009;
Abrogée
1997-08-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007 Dénomination du médicament BIODICAINE 3 POUR CENT, solution injectable à usage dentaire Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BIODICAINE 3 POUR CENT, solution injectable à usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIODICAINE 3 POUR CENT, solution injectable à usage dentaire ? 3. COMMENT UTILISER BIODICAINE 3 POUR CENT, solution injectable à usage dentaire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BIODICAINE 3 POUR CENT, solution injectable à usage dentaire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BIODICAINE 3 POUR CENT, solution injectable à usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES LOCAUX/LIDOCAINE (Code ATC: N01BB02). Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. Cette spécialité est utilisée plus particulièrement lorsque l'emploi d'un vasoconstricteur est déconseillé. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIODICAINE 3 POUR CENT, solution injectable à usage dentaire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS NESTOSYL, Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BIODICAINE 3 POUR CENT, solution injectable à usage dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de lidocaïne ............................................................................................................ 57,618 mg Quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre ........................................................ 54,000 mg Pour une cartouche de 1,8 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. Cette spécialité s'emploie en particulier lorsque l'emploi d'un vasoconstricteur est déconseillé. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge. POSOLOGIE Adulte La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention. En règle générale, une à trois cartouches par séance. Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance. Enfant (de plus de 4 ans) La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser. La dose moyenne à prévoir est de 20 à 30 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance. Ne pas dépasser la dose de 2,2 mg de chlorhydrate de lidocaïne par kilogramme de poids corporel. Sujet âgé Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte. MODE D'ADMINISTRATION INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE. Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale (tronculaire). La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1ml de solution par minute. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux Lire le document complet