Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de lidocaïne anhydre
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
N01BB52
lidocaine hydrochloride anhydrous
36,000 mg
solution
composition pour une cartouche de 1,8 ml > chlorhydrate de lidocaïne anhydre : 36,000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 38,412 mg > noradrénaline : 0,072 mg . Sous forme de : tartrate de noradrénaline 0,144 mg
dentaire
50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml
liste I
ANESTHESIQUES LOCAUX
335 739-8 ou 34009 335 739 8 0 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;313 657-9 ou 34009 313 657 9 2 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/04/2007;
Archivée
1997-09-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007 Dénomination du médicament BIODICAINE 2 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution injectable à usage dentaire en cartouche de 1,8 ml Chlorhydrate de lidocaïne-Tartrate de noradrénaline Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BIODICAINE 2 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution injectable à usage dentaire en cartouche de 1,8 ml ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIODICAINE 2 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution injectable à usage dentaire en cartouche de 1,8 ml ? 3. COMMENT UTILISER BIODICAINE 2 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution injectable à usage dentaire en cartouche de 1,8 ml ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BIODICAINE 2 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution injectable à usage dentaire en cartouche de 1,8 ml ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BIODICAINE 2 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution injectable à usage dentaire en cartouche de 1,8 ml ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES LOCAUX, Code ATC: N01BB52. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIODICAIN Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BIODICAINE 2 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution injectable à usage dentaire en cartouche de 1,8 ml 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de lidocaïne ............................................................................................................ 38,412 mg Quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre ........................................................ 36,000 mg Tartrate de noradrénaline ................................................................................................................ 0,144 mg Quantité correspondante en noradrénaline ....................................................................................... 0,072 mg Pour une cartouche de 1,8 ml. La teneur en disulfite de potassium exprimée en anhydride sulfureux est de 1,240 mg/cartouche. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du type d'anesthésie non adapté à cet âge. POSOLOGIE Adulte La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention. En règle générale, une à trois cartouches par intervention. Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance. Enfant (de plus de 4 ans) La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser. La dose moyenne à prévoir chez l'enfant est de 20 à 30 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance. La dose maximale en mg de chlorhydrate de lidocaïne, que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit: · poids de l'enfant (en kilo) × 1,33. Ne pas dépasser la dose de 2,2 mg de chlorhydrate de lidocaïne par kil Lire le document complet