BIOBRONCOL S 250mg/5mL POLVO PARA SOLUCION ORAL

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Code ATC:

J01DB01

forme pharmaceutique:

POLVO PARA SOLUCION ORAL

Composition:

POR DOSIS mg -

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Groupe thérapeutique:

Cefalexina

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo un frasco de vidrio tipo III color ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 30 mL, 60 mL, 75 mL, 100 mL y 120 mL con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón dúplex x 25 frascos de vidrio tipo III ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 30 mL, 60 mL, 75 mL, 100 mL y 120 mL con o sin caja individual, con o sin cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado x 25, 50 y 100 frascos de vidrio tipo III ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 30 mL, 60 mL, 75 mL, 100 mL y 120 mL con o sin caja individual, con o sin cucharita o vasito dosificador.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-03-28

Résumé des caractéristiques du produit

'00067
FICHA TECNICA
O
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BIOBRONCOL® S 250 mg/5 mL Polvo para Suspensión Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL)
contiene 250 mg de Cefalexina (Como Cefalexina monohidrato
263 mg).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Cefalexina está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones cuando son
causadas por cepas sensibles de los siguientes microorganismos:
Infecciones del tracto respiratorio causadas por S. pneumoniae y S.
pyogenes. (La
penicilina es el fármaco de elección en el tratamiento y la
prevención de las infecciones
estreptocócicas, incluida la profilaxis de la fiebre reumática. La
cefalexina generalmente
es eficaz en la erradicación de estreptococos de la nasofaringe, sin
embargo, datos
sustanciales que establecen la eficacia de la cefalexina en la
prevención posterior de
fifihrfi reumática no están disponibles en este momento).
Otitis media debida a S. pneumoniae, H. Iníluenzae, estafilococos,
estreptococos y M.
catanhaUs.
Infecciones de la piel y estructuras de la piel causadas por
estafilococos y/o
estreptococos.
Infecciones óseas causadas por estafilococos y/o P. mirabills.
Infecciones del tracto genitourinario, incluida la prostatitis aguda,
causada por E. cali, P.
mirabills y K. pneumoniae.
Nota: Las pruebas de cultivo y sensibilidad deben iniciarse antes y
durante la terapia. Los
estudios sobre la función renal deben realizarse cuando se indique.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos
y mantener la
efectividad de la cefalexina para suspensión oral y otros
medicamentos antibacterianos,
la cefalexina para suspensión oral debe usarse solo para tratar o
prevenir infecciones que
se ha demostrado o se sospecha que son causadas por bacterias
susceptibles.
Cuando se dispone de información de cultivo y de la susceptibilidad,
estas deben
considerarse al seleccionar o mod