BIO-QUETIAPINE XR Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine)

Disponible depuis:

BIOMED PHARMA

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

QUETIAPINE

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-11-17

Résumé des caractéristiques du produit

_Bio-QUETIAPINE XR (Comprimés de fumarate de quétiapine à
libération prolongée) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
BIO-QUETIAPINE XR
Comprimés de fumarate de quétiapine à libération prolongée
Comprimés à libération prolongée, 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg et
400 mg de quétiapine
(sous forme de fumarate de quétiapine), pour administration orale
Norme maison
Agent antipsychotique / antidépresseur
Biomed Pharma
1B-9450 Boulevard Langelier
Montreal, Quebec
H1P3H8, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 279603
Date
d’approbation initiale:
17 novembre 2023
_Bio-QUETIAPINE XR (Comprimés de fumarate de quétiapine à
libération prolongée) _
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TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLEAU DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
..............................