BIO-ONDANSETRON Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron)

Disponible depuis:

BIOMED PHARMA

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ONDANSETRON

Dosage:

4MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron) 4MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

10/30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-06-26

Résumé des caractéristiques du produit

_Bio-ONDANSETRON_
_Page 1 de 30 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BIO- ONDANSETRON
(Comprimés d’ondansétron)
4 mg et 8 mg d’ondansétron (sous forme de chlorhydrate
d’ondansétron)
ANTIÉMÉTIQUE (ANTAGONISTE DU RÉCEPTEUR 5-HT
3
)
BIOMED PHARMA
100-5950, Ch. de la Côte de Liesse
DATE DE PRÉPARATION:
Le 10 septembre 2015
Mont-Royal
QC, H4T 1E2
Control #: 186881
_Bio-ONDANSETRON _
_ _
_Page 2 de 30 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
10
SURDOSAGE
.......................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................... 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 17
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
18
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..