BIO-LETROZOLE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-03-2022
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Ingrédients actifs:
Létrozole
Disponible depuis:
BIOMED PHARMA
Code ATC:
L02BG04
DCI (Dénomination commune internationale):
LETROZOLE
Dosage:
2.5MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Létrozole 2.5MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132937001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2022-03-11
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
BIO-LETROZOLE
Comprimés de létrozole, USP
2,5 mg
Inhibiteur non stéroïdien de l’aromatase; inhibiteur de la
biosynthèse des œstrogènes;
agent
antinéoplasique
Date de révision
le 14 mars 2022
Biomed Pharma
1-B 9450 Boul. Langelier
Montreal, Québec
H1P 3H8 Canada
Numéro de contrôle: 261426
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Table des matières
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
29
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
31
SURDOSAGE...................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
35
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 37
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
53
TOXICOLOGIE
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