BIO-CISTENID 500 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

NITAZOXANIDA;

Disponible depuis:

LABORATORIOS BIOSANA S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

P01AX

DCI (Dénomination commune internationale):

NITAZOXANIDE;

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón foldcote x 60 y 100 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio/PVC plateado / ámbar

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Groupe thérapeutique:

Otros agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios

Descriptif du produit:

Presentación: Ref. exp.22-079655-1 del 19 -07-2022 Caja de cartón foldcote x 60 comprimidos conteniendo 10 cajas de cartón foldcote por 6 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio/PVC ámbar

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-09-05

Résumé des caractéristiques du produit

BIO-CISTENID
NITAZOXANIDA 500 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO
COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene:
Nitazoxanida …………………………. 500 mg
Excipientes c.s.p. …..………………................ 1
comprimido recubierto
INFORMACIÓN CLÍNICA
1. INDICACIONES Y USO
DIARREA CAUSADA POR _GIARDIA LAMBLIA_ O _CRYPTOSPORIDIUM PARVUM_:
BIO-CISTENID comprimido recubierto está indicado para el tratamiento
de la diarrea causada por _ Giardia _
_lamblia_ o _Cryptosporidium parvum_.
Limitaciones de uso
No se ha demostrado que BIO-CISTENID comprimido recubierto es eficaz
para el tratamiento de la diarrea
causada por _Cryptosporidium parvum_ en pacientes infectados con VIH o
pacientes inmunodeficientes.
2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
DOSIS RECOMENDADA DE BIO-CISTENID COMPRIMIDO RECUBIERTO
AÑOS
DOSIS
DURACIÓN
12 años a más
Un
comprimido
recubierto
de
Bio-cistenid
(500
mg
de
nitazoxanida) cada 12 horas con alimentos.
3
días
CONTRAINDICACIONES
HIPERSENSIBILIDAD
BIO-CISTENID comprimido recubierto está contraindicado en pacientes
con una hipersensibilidad
previa a la nitazoxanida o cualquier otro ingrediente presente en las
formulaciones.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS
EMBARAZO
Resumen de riesgos
No existen datos con BIO-CISTENID comprimido recubierto en mujeres
embarazadas que informen un
riesgo asociado con las drogas. No se observó teratogenicidad o
toxicidad fetal en los estudios de
reproducción en animales con administración de nitazoxanida en ratas
y conejos preñadas durante la
organogénesis en exposición 30 y 2 veces, respectivamente, la
exposición a la dosis humana máxima
recomendada es de 500 mg, dos veces al día sobre la base de área de
superficie corporal (ASC).
En la población general de Estados Unidos, el riesgo principal
estimado de los principales defectos de nacimiento
y aborto involuntario en embarazos clínicamente reconocidos es del 2%
al 4% y 15% al 20%, respectivamente.
Datos
_Los datos en animales _
La nitazox