BIO-APIXABAN Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-06-2022
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Ingrédients actifs:
Apixaban
Disponible depuis:
BIOMED PHARMA
Code ATC:
B01AF02
DCI (Dénomination commune internationale):
APIXABAN
Dosage:
5MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Apixaban 5MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2022-09-20
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BIO-APIXABAN
Comprimés d'apixaban
2,5 mg et 5 mg
Anticoagulant
Biomed Pharma
1-B 9450 Boulevard Langelier
Saint-Léonard, Quebec
H1P 3H8
Numero de Contrôle: 264053
Date
de préparation:
10 juin 2022
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BIO-APIXABAN
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
................... 3
INFORMATION SOMMAIRE SUR LE PRODUIT
.............................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................................
4
LES EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................................
21
SURDOSAGE
.......................................................................................................................................
27
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................................................
28
CONSERVATION ET STABILITÉ
.....................................................................................................
32
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................................ 32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 32
PARTIE II: INFORMATION SCIENTIFIQUE
.............................................................................34
INFORMATION PHARMACEUTIQUE
.........................................................
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