BIMOTIL 13,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

MACROGOL 3350; SODIO CLORURO; SODIO BICARBONATO; CLORURO DE POTASIO

Disponible depuis:

ITALFARMACO S.A.

Code ATC:

A06AD65

DCI (Dénomination commune internationale):

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; CLORURO DE POTASIO

Dosage:

13,7 g

forme pharmaceutique:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composition:

MACROGOL 3350 13,125 g; SODIO CLORURO 0,3507 g; SODIO BICARBONATO 0,1785 g; CLORURO DE POTASIO 0,0466 g

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

30 sobres; 20 sobres

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Macrogol, combinaciones con

Descriptif du produit:

BIMOTIL 13,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres - 168061000140102 - 400783008 - 165971000140101; BIMOTIL 13,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL, 20 sobres - 168061000140102 - 400783008 - 165961000140109

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2022-12-12

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BIMOTIL 13,7 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
macrogol 3350/cloruro sódico/bicarbonato sódico/cloruro potásico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bimotil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bimotil
3.
Cómo tomar Bimotil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bimotil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIMOTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Bimotil polvo para solución oral. Es
un laxante para el tratamiento del
estreñimiento en adultos, adolescentes y personas de edad avanzada.
No está recomendado en niños
menores de 12 años.
Bimotil ayuda a un adecuado movimiento intestinal incluso cuando el
estreñimiento es de larga duración.
Bimotil también es eficaz en el tratamiento del estreñimiento grave,
también llamado impactación fecal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BIMOTIL
NO TOME BIMOTIL SI SU MÉDICO LE HA DIAGNOSTICADO:
-
alergias a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
obstrucción intestinal (obstrucción del intestino, parálisis del
intestino (íleo)),
-
perforación de la pared intestinal,
-
una enfermedad intestinal inflamatoria grave como, por ejemplo,
colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o
megacolon tóxico,
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Cuando tome Bimotil debe se

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bimotil 13,7 g polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de Bimotil contiene los siguientes principios activos:
Macrogol 3350
13,125 g
Cloruro sódico
0,3507 g
Bicarbonato sódico
0,1785 g
Cloruro potásico
0,0466 g
El contenido en electrolitos por sobre, después de su disolución en
125 ml es el siguiente:
Sodio
65 mmol/l
Cloruro
53 mmol/l
Potasio
5,0 mmol/l
Bicarbonato
17 mmol/l
Excipiente con efecto conocido
Cada sobre contiene 25 mg de aspartamo (E951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo blanco fluido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del estreñimiento crónico. Bimotil también es efectivo
para resolver la impactación fecal,
definida como estreñimiento refractario con carga fecal del recto y/o
del colon.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Estreñimiento crónico _
Un ciclo de tratamiento para el estreñimiento con Bimotil por lo
normal no ha de sobrepasar dos semanas
de duración, aunque puede repetirse si es necesario.
Como para todos los laxantes, no se recomienda el uso prolongado
aunque puede ser necesario en pacientes
con estreñimiento crónico grave o resistente, secundario a
esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson o
inducido por fármacos que producen estreñimiento, en particular
opiáceos y antimuscarínicos._ _
_Adultos, adolescentes y personas de edad avanzada:_ 1-3 sobres al
día en dosis divididas, según la
respuesta_. _
En uso prolongado, la dosis puede ser reducida a 1 o 2 sobres al día.
_Niños (menores de 12 años):_ No recomendado. Existen otras
presentaciones alternativas de Bimotil para
niños.
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_Impactación fecal _
Un tratamiento para la impactación fecal con Bimotil, no excederá
normalmente de 3 días.
_Adultos, adolescentes y personas de edad avanzada:_ 8 sobres al día.
Los cuales deberán consumirse dentro
de un periodo de tiempo de 6 horas.