BIMATOPROST/TIMOLOL VIATRIS 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bimatoprost 0; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

S01ED51.

DCI (Dénomination commune internationale):

bimatoprost 0; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dosage:

0,3 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 mL de solution > bimatoprost 0,3 mg > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Préparation ophtalmologique – Antiglaucomateux et myotiques. Agents bétabloquants - code ATC : S01ED51.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques – Bétabloquants - code ATC : S01ED51BIMATOPROST/TIMOLOL VIATRIS 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution contient deux substances actives différentes (bimatoprost et timolol) qui réduisent toutes deux la pression dans l’œil. Le bimatoprost, analogue de la prostaglandine, appartient à un groupe de médicaments appelés prostamides. Le timolol appartient à un groupe de médicaments appelés bétabloquants.L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente, ce qui risque éventuellement à la longue d’endommager la vue (une maladie appelée glaucome). BIMATOPROST/TIMOLOL VIATRIS 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression à l'intérieur de l'œil.Le collyre BIMATOPROST/TIMOLOL VIATRIS 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution est utilisé pour traiter la pression élevée dans l’œil chez l’adulte y compris le sujet âgé. Cette pression élevée peut entraîner un glaucome. Votre médecin vous prescrit BIMATOPROST/TIMOLOL VIATRIS 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution quand les autres collyres contenant des bétabloquants ou des analogues des prostaglandines seuls n’ont pas été assez efficaces.

Descriptif du produit:

BIMATOPROST 0,3 mg + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg - GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-09-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2022
Dénomination du médicament
BIMATOPROST/TIMOLOL VIATRIS 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
Bimatoprost/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIMATOPROST/TIMOLOL VIATRIS 0,3 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BIMATOPROST/TIMOLOL VIATRIS 0,3
mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser BIMATOPROST/TIMOLOL VIATRIS 0,3 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIMATOPROST/TIMOLOL VIATRIS 0,3 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIMATOPROST/TIMOLOL VIATRIS 0,3 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques –
Bétabloquants - code ATC : S01ED51
BIMATOPROST/TIMOLOL VIATRIS 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
contient deux substances
actives différentes (bimatoprost et timolol) qui réduisent toutes
deux la pression dans l’œil. Le bimatoprost,
analogue de la prostaglandine, appartient à un groupe de médicaments
appelés prostamides. Le timolol
appartient à un groupe de médicaments appelés bétabloquants.
L’œ

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIMATOPROST/TIMOLOL VIATRIS 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bimatoprost..........................................................................................................................
0,3 mg
Timolol....................................................................................................................................
5 mg
(équivalant à 6,8 mg de maléate de timolol)
Pour un mL de solution.
Excipients à effet notoire :
Chaque mL de solution contient 0,05 mg de chlorure de benzalkonium et
0,95 mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore à légèrement jaune.
Le pH de la solution est de 6,5 à 7,8, l’osmolalité est de 260 à
320 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertension oculaire chez qui la réponse aux bétabloquants
topiques ou aux analogues des prostaglandines
est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Posologie recommandée chez les adultes (y compris les sujets âgés)
_
La posologie recommandée est d’une goutte de BIMATOPROST/TIMOLOL
VIATRIS 0,3 mg/mL + 5
mg/mL, collyre en solution dans l’œil ou les yeux atteint(s) une
fois par jour, soit le matin, soit le soir. Elle
doit être administrée chaque jour à la même heure.
Les données de la littérature pour bimatoprost/timolol suggèrent
qu’une administration le soir peut être plus
efficace qu’une administration le matin sur la baisse de la PIO.
Cependant, le choix d’administration le matin
ou le soir devra être fondé sur le meilleur potentiel d’observance
(voir rubrique 5.1).
Si une dose est omise, il convient d’administrer la dose suivante
comme prévu. La posologie ne doit pas
dépasse