BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bimatoprost 0; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

bimatoprost 0; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dosage:

0,3 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 mL de solution > bimatoprost 0,3 mg > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

Unités en paquet:

1 flacon compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité de 3 mL

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments ophtalmologiques – Bétabloquants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques – Bétabloquants - code ATC : S01ED51BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA contient deux substances actives différentes (bimatoprost et timolol) qui réduisent toutes deux la pression dans l’œil. Le bimatoprost, analogue de la prostaglandine, appartient à un groupe de médicaments appelés prostamides. Le timolol appartient à un groupe de médicaments appelés bétabloquants.L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente, ce qui risque éventuellement à la longue d’endommager la vue (une maladie appelée glaucome). BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression à l'intérieur de l'œil.Le collyre BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA est utilisé pour traiter la pression élevée dans l’œil chez l’adulte y compris le sujet âgé. Cette pression élevée peut entraîner un glaucome. Votre médecin vous prescrit BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA quand les autres collyres contenant des bétabloquants ou des analogues des prostaglandines n’ont pas été assez efficaces dans votre situation.

Descriptif du produit:

BIMATOPROST 0,3 mg + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg - GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-07-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022
Dénomination du médicament
BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
Bimatoprost/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre
en solution et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0,3
mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques –
Bétabloquants - code ATC : S01ED51
BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA contient deux substances actives différentes
(bimatoprost et timolol) qui
réduisent toutes deux la pression dans l’œil. Le bimatoprost,
analogue de la prostaglandine, appartient à un
groupe de médicaments appelés prostamides. Le timolol appartient à
un groupe de médicaments appelés
bétabloquants.
L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit
l'int

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bimatoprost..........................................................................................................................
0,3 mg
Timolol....................................................................................................................................
5 mg
(équivalant à 6,8 mg de maléate de timolol)
Pour un mL de solution.
Excipient à effet notoire :
Chaque mL de solution contient 0,05 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore à légèrement jaune.
Le pH de la solution est de 6,5 à 7,8, l’osmolalité est de 260 à
320 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertension oculaire chez qui la réponse aux bêta-bloquants
topiques ou aux analogues des
prostaglandines est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie recommandée chez les adultes (y compris les sujets âgés)
La posologie recommandée est d’une goutte de BIMATOPROST/TIMOLOL
TEVA dans l’œil ou les yeux
atteint(s) une fois par jour, soit le matin, soit le soir. Elle doit
être administrée chaque jour à la même heure.
Les données de la littérature sur le bimatoprost/timolol suggèrent
qu’une administration le soir peut être plus
efficace qu’une administration le matin sur la baisse de la PIO.
Cependant, le choix d’administrer le
bimatoprost/timolol le matin ou le soir devra être fondé sur le
meilleur potentiel d’observance (voir rubrique
5.1).
Si une dose est omise, il convient d’administrer la dose suivante
comme prévu. La posologie ne doit pas
dépasser une goutte par jour dans l’œil ou les yeux attei