Bimatoprost Labatec 0.3 mg/ml collyre en solution

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

bimatoprostum

Disponible depuis:

Labatec Pharma SA

Code ATC:

S01EE03

DCI (Dénomination commune internationale):

bimatoprostum

forme pharmaceutique:

collyre en solution

Composition:

bimatoprostum 0.30 mg, benzalkonii chloridum 0.05 mg, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas heptahydricus corresp. phosphas 0.95 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Glaucome

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2022-04-22

Notice patient

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Information destinée aux patients
Bimatoprost Labatec® 0,3 mg/ml
Qu'est-ce que Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml et quand doit-il être
utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml?
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml peut-il être utilisé pendant la
grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml?
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provoquer?
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emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été remis
personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles
semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Bimatoprost Labatec® 0,3 mg/ml
Labatec Pharma SA
Qu'est-ce que Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml et quand doit-il être
utilisé?
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml est un collyre et ne doit être utilisé
que sur prescription médicale.
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml appartient à un groupe de médicaments
appelé prostamide.
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml est utilisé pour f

Résumé des caractéristiques du produit

Bimatoprost Labatec® 0,3 mg/ml
Labatec Pharma SA
Composition
Principes actifs
Bimatoprostum.
Excipients
Benzalkonii chloridum 0.05 mg/ml, Natrii chloridum, Dinatrii
hydrogenophosphas heptahydricus
(corresp. 0.95 mg/ml phosphas), Acidum citricum monohydricum, Acidum
hydrochloricum et/aut Natrii
hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Collyre en solution, formulation multidose.
1 ml Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml contient 0,3 mg de bimatoprost.
1 goutte contient env. 7,8 µg de bimatoprost.
Indications/Possibilités d’emploi
Monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) élevée
chez les patients atteints
·de glaucome à angle ouvert,
·d'hypertension intraoculaire,
ou en traitement d'appoint en supplément aux bêtabloquants chez les
patients insuffisamment contrôlés
sous bêtabloquant en application topique.
Aucun résultat d'étude n'est disponible sur l'efficacité de
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml pour d'autres
formes de glaucome (voir «Mises en garde et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Adultes:
Posologie usuelle
Il est recommandé d'instiller Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml en
monotraitement ou en traitement
d'appoint à la posologie suivante: 1 goutte de Bimatoprost Labatec
0,3 mg/ml dans l'œil ou les yeux
atteints 1 fois par jour, administrée le soir. L'application ne doit
pas dépasser 1 instillation par jour, une
utilisation plus fréquente pouvant diminuer l'effet réducteur de la
pression intraoculaire.
Si plusieurs collyres sont utilisés, il faut espacer l'utilisation
des différents produits d'au moins 5
minutes.
Posologies spéciales
Patients âgés
Pas d'ajustement de la dose nécessaire chez les patients âgés.
Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
L'utilisation et la sécurité de Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml n'ont
pas encore été étudiées chez l'enfant
et l'adolescent. En conséquence, l'utilisation de Bimatoprost Labatec
0,3 mg/ml n'est pas recommandée
chez l'enfant et l'adolescent.
Patients atte