Bimatoprost EG 0.1 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bimatoprost 0,1 mg/ml

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

S01EE03

DCI (Dénomination commune internationale):

Bimatoprost

Dosage:

0,1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Bimatoprost 0.1 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Bimatoprost

Descriptif du produit:

CTI code: 472613-04 - Taille de l'emballage: 3 x 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581000966 - Code CNK: 3520814 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472613-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472613-03 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3520806 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472613-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-04-03

Notice patient

Notice
1/6
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BIMATOPROST EG 0,1 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Bimatoprost
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Bimatoprost EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Bimatoprost EG?
3.
Comment utiliser Bimatoprost EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Bimatoprost EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE BIMATOPROST EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Bimatoprost EG est un médicament antiglaucomateux. Il fait partie
d'un groupe de médicaments
appelés prostamides.
Bimatoprost EG est utilisé pour réduire une tension élevée dans
l'œil. Ce médicament peut être utilisé
seul ou en association avec d'autres gouttes appelées «
bêtabloquants », qui réduisent également la
tension dans l’œil.
L’œil
contient
un
liquide
aqueux
et
transparent
qui
nourrit
l'intérieur
de
l'œil.
Ce
liquide
est
constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour
le remplacer. Si le liquide ne peut
pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de
l'œil augmente. Ce médicament agit en
augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la tension
à l'intérieur de l'œil. Si cette tension
excessive n'est pas réduite, elle peut entra�

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1/10
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bimatoprost EG 0,1 mg/ml collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution contient 0,1 mg de bimatoprost.
Une goutte contient environ 2,5 microgrammes de bimatoprost.
Excipient à effet notoire:
Un ml de solution contient 0,20 mg de chlorure de benzalkonium et 0,95
mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution transparente incolore.
pH 6,8 – 7,8; osmolalité 260 – 330 mOsmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les adultes
atteints de glaucome à angle ouvert
chronique
ou
d’hypertonie
intraoculaire
(en
monothérapie
ou
en
thérapie
adjuvante
avec
les
bêtabloquants).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée est d’une goutte dans l'œil ou les yeux
atteints une fois par jour, administrée
le soir. La dose ne peut pas dépasser une instillation par jour, une
administration plus fréquente pouvant
diminuer l’effet réducteur sur la pression intraoculaire.
_Insuffisance hépatique et rénale_
Bimatoprost n'a pas été étudié chez les patients atteints
d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique
modérée à sévère et sera en conséquence utilisé avec
précaution chez ces patients. Chez les patients
ayant
des
antécédents
de
maladie
hépatique
légère
ou
de
taux
de
base
anormaux
d’alanine
aminotransférase (ALAT), d’aspartate aminotransférase (ASAT) et/ou
de bilirubine, le collyre en
solution de bimatoprost 0,3 mg/ml n'a eu aucun effet délétère sur
la fonction hépatique durant 24 mois.
_Population pédiatrique_
Jusqu'à ce jour, la sécurité et l’efficacité du bimatoprost chez
les enfants âgés de 0 à 18 ans n’ont pas
été établies.
Mode d’administration
En cas d’utilisation de plus d'un médicament ophtalmique à usage
local, un interva