BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bimatoprost

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

S01EE03

DCI (Dénomination commune internationale):

bimatoprost

Dosage:

0,1 mg

forme pharmaceutique:

collyre

Composition:

composition pour 1 ml > bimatoprost : 0,1 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Produit ophtalmiques, analogues des prostaglandines

Descriptif du produit:

34009 300 ou 6 7 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml avec compte-gouttes - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 4 - 3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml avec compte-gouttes - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 1 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml avec compte-gouttes - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 8 - 3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml avec compte-gouttes - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-10-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
Dénomination du médicament
BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml, collyre en solution
Bimatoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml, collyre en solution et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml, collyre en
solution ?
3. Comment utiliser BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01EE03.
BIMATOPROST EG est un médicament antiglaucomateux. Il fait partie
d’un groupe de médicaments appelé
prostamides.
Le collyre BIMATOPROST EG est utilisé pour réduire une tension
élevée dans l’œil. Ce médicament peut
être utilisé seul ou en association avec d’autres gouttes
appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la
tension dans l’œil.
L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit
l’intérieur de l’œil. Ce liquide est constamment
évacué de l’œil et du nouveau liquide est produit pour le
remplac

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bimatoprost..........................................................................................................................
0,1 mg
Pour 1 ml de solution.
Une goutte contient approximativement 2,5 microgrammes de bimatoprost.
Excipient à effet notoire : Un millilitre de solution contient 0,20
mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide et incolore.
pH 6,8 – 7,8 ; osmolalité 260 – 330 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
adultes atteints de glaucome chronique à angle
ouvert ou d’hypertonie intraoculaire (en monothérapie ou en
association aux bêtabloquants).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est d’une goutte dans l’œil ou les yeux
atteint(s) une fois par jour, administrée le
soir. La dose ne doit pas dépasser une instillation par jour, un
usage plus fréquent pouvant diminuer
l’efficacité sur la baisse de pression intraoculaire.
_Insuffisance rénale ou hépatique_
Le bimatoprost n’a pas été étudié chez les patients atteints
d’insuffisance rénale ou d’insuffisance hépatique
modérée à sévère. En conséquence, il doit être utilisé avec
précaution chez ces patients. Chez les patients
ayant un antécédent de maladie hépatique bénigne ou des taux de
base anormaux d’alanine aminotransférase
(ALAT), d’aspartate aminotransférase (ASAT) et/ou de bilirubine,
aucun effet délétère sur la fonction
hépatique n’a été observé avec le collyre contenant 0,3 mg/ml de
bimatoprost sur 24 mois.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité du bimatoprost chez les enfants
âgés de 0 à 18 ans n’ont pas encore été établie