Bimatoprost axunio 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Bimatoprost

Disponible depuis:

axunio Pharma GmbH (8130682)

Code ATC:

S01EE03

DCI (Dénomination commune internationale):

Bimatoprost

forme pharmaceutique:

Augentropfen, Lösung

Composition:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Bimatoprost (30409) 0,3 Milligramm

Mode d'administration:

Anwendung am Auge

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2015-12-21

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
BIMATOPROST AXUNIO 0,3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Bimatoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Bimatoprost axunio und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost axunio beachten?
3. Wie ist Bimatoprost axunio anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bimatoprost axunio aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BIMATOPROST axunio UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bimatoprost axunio ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms.
Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.
Bimatoprost axunio wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks
eingesetzt. Dieses
Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen
(sogenannten Betablockern),
die ebenfalls den Augeninnendruck senken, angewendet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese
Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue
Flüssigkeit ersetzt. Wenn die
Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge.
Dieses Arzneimittel sorgt
dafür, dass sich die abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht. Dadurch
sinkt der Augeninnendruck. Wenn
der erhöhte Druck

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bimatoprost axunio 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost.
Ein Tropfen enthält ca. 7,5 Mikrogramm Bimatoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ein ml Lösung enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid.
Ein ml Lösung enthält 0,95 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
pH 6,8 – 7,8; Osmolalität 260 – 330 mOsmol/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem
Offenwinkelglaukom und okulärer
Hypertension bei Erwachsenen (als Monotherapie oder als Zusatztherapie
zu einem Beta-
Rezeptorenblocker).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird empfohlen, einmal täglich abends einen Tropfen in das/die
betroffene(n) Auge(n)
einzutropfen. Die Anwendung sollte nicht häufiger als einmal täglich
erfolgen, weil eine häufigere
Anwendung die Augeninnendruck-senkende Wirkung vermindern kann.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost bei Kindern im Alter
von 0 bis 18 Jahren ist bisher
noch nicht erwiesen.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Bimatoprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
mäßig bis schwer eingeschränkter
Leberfunktion nicht untersucht und sollte daher bei diesen Patienten
nur mit Vorsicht eingesetzt
werden. Bei Patienten mit anamnestisch bekannter leichter
Leberinsuffizienz oder anormalen
Alaninaminotransferase (ALT)-, Aspartataminotransferase (AST)-
und/oder Bilirubin-
Ausgangswerten hatten Bimatoprost 0,3 mg/ml Augentropfen über 24
Monate keine Nebenwirkungen
auf die Leberfunktion.
ART DER ANWENDUNG
Wird mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet, müssen die
einzelnen Anwendungen
mindestens 5 Minuten auseinander liegen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1