Bimatoprost Accord 0,3 mg/ml Ögondroppar, lösning

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

bimatoprost

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V.

Code ATC:

S01EE03

DCI (Dénomination commune internationale):

bimatoprost

Dosage:

0,3 mg/ml

forme pharmaceutique:

Ögondroppar, lösning

Composition:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; bimatoprost 0,3 mg Aktiv substans

classe:

Apotek

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Domaine thérapeutique:

Bimatoprost

Descriptif du produit:

Förpacknings: Flaska, 1 x 3 ml; Flaska, 3 x 3 ml; Flaska, 6 x 3 ml

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2015-09-24

Notice patient

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIMATOPROST ACCORD 0,3 MG/ML, ÖGONDROPPAR, LÖSNING
BIMATOPROST
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Bimatoprost Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bimatoprost Accord
3.
Hur du använder Bimatoprost Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bimatoprost Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BIMATOPROST ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bimatoprost Accord är ett läkemedel som används vid glaukom (grön
starr) och tillhör en
grupp läkemedel som kallas prostamider.
Bimatoprost Accord ögondroppar används för att sänka förhöjt
ögontryck. Detta läkemedel
kan användas ensamt eller tillsammans med andra ögondroppar som
kallas betablockerare, och
som också sänker trycket.
I ögat finns en klar vätska som ger ögat näring. Vätska rinner
ständigt ut ur ögat och ny bildas
kontinuerligt. Om vätskan inte kan rinna ut tillräckligt snabbt,
ökar trycket inne i ögat. Detta
läkemedel verkar genom att öka den vätskemängd som rinner ut,
vilket minskar trycket inne i
ögat. Om ett förhöjt ögontryck inte sänks kan det leda till en
sjukdom som kallas glaukom och
med tiden kan synen skadas.
Bimatoprost som finns i Bimatoprost Accord kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sj

Résumé des caractéristiques du produit

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bimatoprost Accord 0,1 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 0,1 mg bimatoprost.
Hjälpämne med känd effekt:
En ml lösning innehåller 0,2 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Lösningen har ett pH på 6,8 – 7,8 och en osmolalitet på 270 - 310
mOsm/ kg.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar färglös lösning, fri från partiklar
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck vid kroniskt glaukom med
öppen kammarvinkel och okulär
hypertension hos vuxna (som monoterapi eller som tilläggsterapi till
betablockerare).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är en droppe i det(de) berörda ögat(ögonen) en
gång dagligen, på kvällen. Dosen får
inte överskrida en gång per dag, eftersom tätare
doseringssintervall kan ge sämre trycksänkande effekt
_._
_Pediatrisk population:_
Säkerhet och effekt för Bimatoprost Accord för barn i åldern 0
till 18 år har ännu inte fastställts.
_Patienter med lever- eller njursvikt:_
Bimatoprost Accord har inte studerats hos patienter med nedsatt
njurfunktion eller med måttligt till
kraftigt nedsatt leverfunktion och bör därför användas med
försiktighet till sådana patienter. En 0,3 mg/ml
lösning ögondroppar med bimatoprost hade ingen oönskad effekt på
leverfunktionen efter 24 månader hos
patienter med tidigare lätt nedsatt leverfunktion eller onormala
alaninaminotransferas- (ALAT),
aspartataminotransferas- (ASAT) och/eller bilirubinvärden vid
baslinjen.
_Administreringssätt:_
Vid samtidig användning av flera topikala ögonläkemedel skall vart
och ett av dessa administreras med
minst 5 minuters mellanrum.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bimatoprost Accord är kontraindicerad hos patienter som tidigare har
haft en misstänkt biverk