BILASKA 10 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bilastine 10 mg

Disponible depuis:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

Code ATC:

R06AX29

DCI (Dénomination commune internationale):

bilastine 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > bilastine 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

antihistaminiques pour usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antihistaminiques pour usage systémique, autres antihistaminiques pour usage systémique - R06AX29La substance active contenue dans BILASKA est la bilastine, qui est un antihistaminique H1.BILASKA est utilisé pour soulager les symptômes de la rhino-conjonctivite allergique (éternuements, démangeaisons, nez qui coule, nez bouché, rougeurs oculaires et larmoiements), tels que le "rhume des foins" et les autres formes de rhinite allergique.BILASKA peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées allergiques accompagnées de démangeaisons (urticaire).BILASKA 10 mg, comprimé orodispersible, est indiqué chez l’enfant de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-03-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023
Dénomination du médicament
BILASKA 10 mg, comprimé orodispersible
pour l’enfant âgé de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg
Bilastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que votre enfant ne
prenne ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à un enfant. Ne le
donnez pas à d’autres enfants. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
à ceux de cet enfant.
·
Si l'enfant ressent un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BILASKA 10 mg, comprimé orodispersible et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BILASKA 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre BILASKA 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BILASKA 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BILASKA 10 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antihistaminiques pour
usage systémique, autres
antihistaminiques pour usage systémique - R06AX29
La substance active contenue dans BILASKA est la bilastine, qui est un
antihistaminique H1.
BILASKA est utilisé pour soulager les symptômes de la
rhino-conjonctivite allergique (éternuements,
démangeaisons, nez qui coule, nez bouché, rougeurs oculaires et
larmoiements), tels que le "rhume des foins"
et les autres formes de rhinite allergique.
BILASKA peut également être utilisé pour traiter les éruptions
cutanées allergiques accompagnées de
démangeaisons (urticaire).
BI

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BILASKA 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bilastine................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé orodispersible
Excipient à effet notoire : chaque comprimé orodispersible contient
0,0015 mg d’éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimés blanc, ronds, légèrement biconvexes (diamètre : 8 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhino-conjonctivite allergique
(saisonnière et perannuelle) et de l’urticaire
chez l’enfant de 6 à 11 ans pesant au moins 20 kg.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Enfants de 6 à 11 ans pesant au moins 20 kg : 10 mg de bilastine par
jour (soit 1 comprimé orodispersible par
jour).
Le comprimé orodispersible doit être administré 1 heure avant ou
deux heures après la prise de nourriture ou
de jus de fruits (voir rubrique 4.5).
Enfants de moins de 6 ans et de moins de 20 kg : les données
actuellement disponibles sont décrites dans les
rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2, mais elles ne permettent pas
d'établir les recommandations posologiques pour
cette tranche d'âge. Par conséquent, la bilastine ne doit pas être
utilisée chez les enfants de moins de 6 ans et
de moins de 20 kg.
Adultes et adolescents (de plus de 12 ans) : utiliser de préférence
les comprimés dosés à 20 mg.
Durée du traitement
L'utilisation de BILASKA dans le traitement de la rhinite allergique
doit être limitée à la période d'exposition
aux allergènes.
En cas de rhinite allergique saisonnière, le traitement peut être
arrêté lorsque les symptômes disparaissent
puis repris au moment de leur réapparition.
En cas de rhinite allergique perannuelle, un traitement continu peut
être proposé aux patients