Biclar Forte 500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Clarithromycine 500 mg

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

J01FA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Clarithromycine

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Clarithromycine 500 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Clarithromycin

Descriptif du produit:

CTI code: 173485-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912985 - Code CNK: 1321413 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1996-02-29

Notice patient

NOTICE
Biclar nat reg
1/10
Regulatory Affairs Dept./MSE
pfe 1-4
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BICLAR FORTE 500 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
BICLAR 250 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
BICLAR 125 MG/5 ML, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE
BICLAR KIDS 250 MG/5ML, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE
BICLAR I.V. 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
CLARITHROMYCINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Biclar et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Biclar ?
3.
Comment prendre Biclar
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Biclar
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE BICLAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Biclar contient comme substance active la clarithromycine, un
antibiotique macrolide (médicament utilisé dans le
traitement des infections bactériennes).
Biclar est utilisé dans le traitement des infections dues aux germes
sensibles à la clarithromycine.

Chez l'adulte :
-
traitement des infections des voies respiratoires inférieures :
bronchite - pneumonie.
-
traitement des infections des voies respiratoires supérieures :
sinusite - pharyngite.
-
traitement des infections de la peau et des tissus mous.

Chez l'enfant :
-
traitement de l'angine due aux Streptocoques (certaines e

Résumé des caractéristiques du produit

RCP
Biclar nat reg
Regulatory Affairs Dept./MSE
sfe 1-4
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICLAR FORTE 500 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
BICLAR 250 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
BICLAR 125 MG/5 ML, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE
BICLAR KIDS 250 MG/5ML, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE
BICLAR I.V. 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_La substance active est la clarithromycine._
Chaque comprimé pelliculé de Biclar Forte 500 mg contient 500 mg de
clarithromycine.
Chaque comprimé pelliculé de Biclar 250 mg contient 250 mg de
clarithromycine.
5 ml (après reconstitution) de Biclar 125 mg/5ml granulés pour
suspension buvable contiennent
125 mg de clarithromycine.
5 ml (après reconstitution) de Biclar Kids 250 mg/5ml granulés pour
suspension buvable
contiennent 250 mg de clarithromycine.
Un flacon de Biclar I.V. 500 mg poudre pour solution à diluer pour
perfusion contient 739,5 mg de
lactobionate de clarithromycine, correspondant à 500 mg de
clarithromycine.
_Liste des excipients ayant un effet notoire :_
Biclar Forte 500 mg : 6,1 mg de sodium par comprimé
Biclar 250 mg : 3,4 mg de sodium par comprimé
Biclar 125 mg/5ml : 550 mg/ml de saccharose et 16,1 mg/5ml d’huile
de ricin
Biclar Kids 250 mg/5ml : 455 mg/ml de saccharose et 21,1 mg/5ml
d’huile de ricin
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
BICLAR FORTE 500 MG, comprimés pelliculés
BICLAR 250 MG, comprimés pelliculés
BICLAR 125 MG/5 ML, granulés pour suspension buvable
BICLAR KIDS 250 MG/5ML, granulés pour suspension buvable
BICLAR I.V. 500 MG, poudre pour solution à diluer pour perfusion
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
BICLAR 250 MG ET BICLAR FORTE 500 MG comprimés pelliculés sont
indiqués dans le traitement des
infections dues aux germes sensibles à la clarithromycine et
notamment dans le :
- traitement des infections des voies respiratoires inférieures; par
exemple bronchit