Bicillin -5 1500000 UA pulbere pentru suspensie injectabilă

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Benzathini benzylpenicillinum + Benzylpenicillinum

Disponible depuis:

Kievmedpreparat SAP

Code ATC:

J01CE30

DCI (Dénomination commune internationale):

Benzathini benzylpenicillinum + Benzylpenicillinum

Dosage:

1500000 UA

forme pharmaceutique:

pulbere pentru suspensie injectabilă

Unités en paquet:

N1

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Date de l'autorisation:

2017-08-29

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BICILLIN-5, 1 500 000 UA, PULBERE PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ
_Benzatin benzilpenicilină + Benzilpenicilină _
_ _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu ale dumneavoastră. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţie _
_adversă, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este BICILLIN-5 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BICILLIN-5
3. Cum să utilizaţi BICILLIN-5
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează BICILLIN-5
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BICILLIN-5 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BICILLIN-5
este
un
medicament
pentru
tratamentul
infecţiilor
bacteriene
(un
antibiotic)
şi
acţionează prin distrugerea bacteriilor ce cauzează infecţiile.
Conţine un amestec de benzatin
benzilpenicilină şi benzilpenicilină de procaină.
BICILLIN-5 aparţine unui grup de medicamente denumite
„peniciline”. Este o formă cu acţiune
prelungită.
BICILLIN-5 este utilizat pentru tratamentul infecţiilor, cauzate de
microorganisme sensibile la
benzilpenicilină, în cazuri, când este necesară menţinerea de
durată a concentraţiilor plasmatice
stabile ale medicamentului.
BICILLIN-5 este indicat îndeosebi pentru profilaxia anuală a
recăderilor reumatismului la copii şi
adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAI

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BICILLIN-5, 1 500 000 UA, pulbere pentru suspensie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine Bicillin-5 – 1 500 000 UA (amestec de benzatin
benzilpenicilină sterilă (Bicillin-1)
1 200 000 UA şi benzilpenicilină de procaină sterilă 300 000 UA).
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie injectabilă.
Pulbere de culoare albă sau albă cu nuanţă uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor, cauzate de microorganisme sensibile la
benzilpenicilină, în cazuri, când este
necesară menţinerea de durată a concentraţiilor plasmatice stabile
ale medicamentului.
BICILLIN-5 este indicat îndeosebi pentru profilaxia anuală a
recăderilor reumatismului la copii şi
adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Înaintea _
_administrării _
_e _
_necesar _
_de _
_colectat _
_anamneza _
_pacientului _
_referitor _
_la _
_toleranţa _
_medicamentului şi a anestezicului local!_
_BICILLIN-5 se administrează numai intramuscular! _
Copiilor cu vârsta de la 3 până la 8 ani BICILLIN-5 se
administrează în doză de 600 000 UA o
dată la 3 săptămâni.
Copiilor cu vârsta peste 8 ani – în doză de 1 200 000 UA o dată
la 4 săptămâni. Adulţilor se
administrează în doză de 1 500 000 UA o dată la 4 săptămâni.
Administrarea mai frecventă a
BICILLIN-5 este contraindicată. De obicei durata tratamentului
constituie de la 3 până la 12 luni,
în dependenţă de severitatea afecţiunii.
Regulile de preparare şi administrare a suspensiei.
Suspensia de BICILLIN-5 se prepară în condiţii aseptice, nemijlocit
înainte de administrare: în
flaconul cu pulbere se introduce sub presiune 9 ml apă pentru
injecţii sau soluţie de clorură de
sodiu 0,9 %, sau soluţie de procaină 0,25-0,5 %. Conţinutul
flaconului se agită până la obţinerea
unei suspensii omogene. Suspensia se administrează intramusc