BicaVera 2,3 % Glucose 1,25 mmol/l Calcium sol. dialyse périt. i.périt.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,203 g/l (solution a); Chlorure de Sodium 11,57 g/l (solution a); Glucose Monohydraté 50 g/l - Eq. Glucose 45,46 g/l (solution a); Chlorure de Calcium Dihydraté 0,368 g/l (solution a); Bicarbonate de Sodium 5,88 g/l (solution b)

Disponible depuis:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Code ATC:

B05DB

DCI (Dénomination commune internationale):

Calcium Chloride Dihydrate; Glucose Monohydrate; Magnesium Chloride Hexahydrate; Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate

forme pharmaceutique:

Solution pour dialyse péritonéale

Composition:

Chlorure de Calcium Dihydraté 0.367 g/l; Glucose Monohydraté 50 g/l; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0.203 g/l; Chlorure de Sodium 11.57 g/l; Bicarbonate de Sodium 5.88 g/l

Mode d'administration:

Voie intrapéritonéale

Domaine thérapeutique:

Hypertonic Solutions

Descriptif du produit:

CTI code: 529884-01 - Taille de l'emballage: 2 x (2500 ml Sleep Safe + 2500 ml Sleep Safe) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529866-01 - Taille de l'emballage: 4 x (1250 ml Stay Safe + 1250 ml Stay Safe) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529857-01 - Taille de l'emballage: 4 x (1000 ml Stay Safe + 1000 ml Stay Safe) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529875-01 - Taille de l'emballage: 4 x (1500 ml Sleep Safe + 1500 ml Sleep Safe) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 574684-01 - Taille de l'emballage: 5000 ml Sleep Safe Combo + 5000 ml Sleep Safe Combo - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-05-07

Notice patient

bicaVera 2,3 % glucose, 1,25 mmol/l calcium
_1_
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM, SOLUTION POUR DIALYSE
PÉRITONÉALE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si
vous
avez
d’autres
questions,
interrogez
votre
médecin,
votre
pharmacien
ou
votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que bicaVera et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
bicaVera ?
3. Comment utiliser bicaVera ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver bicaVera ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE BICAVERA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
bicaVera est indiqué pour épurer le sang à travers le péritoine
chez les patients présentant une
insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d'épuration
du sang est appelé dialyse
péritonéale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
BICAVERA ?
N’UTILISEZ JAMAIS BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM :

si le taux de POTASSIUM DANS VOTRE SANG EST TRÈS BAS,

si le taux de CALCIUM DANS VOTRE SANG EST TRÈS BAS,

si le VOLUME DES LIQUIDES DANS VOTRE ORGANISME EST TROP BAS
(DÉSÉQUILIBRE ÉLECTROLYTIQUE),

si votre PRESSION ARTÉRIELLE EST BASSE.
LE TRAITEMENT PAR DIALYSE PÉRITONÉALE NE DOIT PAS ÊTRE MIS EN PLACE
SI VOUS AVEZ :

Atteintes de la région abdomi

Résumé des caractéristiques du produit

bicaVera 2,3 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, solution pour dialyse
péritonéale
_1_
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
bicaVera 2,3 % glucose, 1,25 mmol/L calcium, solution pour dialyse
péritonéale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
bicaVera 2,3 % glucose, 1,25 mmol/L calcium, est présentée en poche
bicompartimentée.
Un compartiment contient la solution alcaline de bicarbonate,
l’autre compartiment contient la
solution acide à base de glucose et d’électrolytes. Le mélange
des deux solutions, après ouverture de la
soudure centrale entre les deux compartiments, permet d’obtenir la
solution prête à l’emploi.
AVANT RECONSTITUTION
1 litre de solution acide à base de glucose et d’électrolytes
contient :
Substances actives :
Chlorure de calcium dihydraté
......................................................................................................
0,3675 g
Chlorure de sodium
.........................................................................................................................
11,57 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
...........................................................................................
0,2033 g
Glucose monohydraté
.......................................................................................................................
50,0 g
(équivalent en glucose)
................................................................................................................
(45,46 g)
Correspondant à :
Ca
2+
: 2,5 mmol/L
Na
+
: 198 mmol/L
Mg
2+
: 1,0 mmol/L
Cl
-
: 207 mmol/L
1 litre de solution alcaline de bicarbonate contient :
Substances actives :
Bicarbonate de sodium
......................................................................................................................
5,88 g
Correspondant à:
Na
+
: 70 mmol/L
HCO
3
-
: 70 mmol/L
APRES RECONSTITUTION
1 litre de solution prête à l’emploi contient :
Substances actives :
Chlorure de calcium dihydraté
.......................................................................