BicaVera 1,5 % glucose 1,75 mmol/l calcium Solution pour dialyse péritonéale

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Glucose Monohydraté; Chlorure de Magnésium Hexahydraté; Chlorure de Sodium; Bicarbonate de Sodium; Chlorure de Calcium Dihydraté

Disponible depuis:

Fresenius Medical Care Deutschland

Code ATC:

B05DB

DCI (Dénomination commune internationale):

Glucose Monohydrate; Magnesium Chloride Hexahydrate; Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate; Calcium Chloride Dihydrate

forme pharmaceutique:

Solution pour dialyse péritonéale

Composition:

Glucose Monohydraté 16.5 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0.1017 mg/ml; Chlorure de Sodium 5.79 mg/ml; Bicarbonate de Sodium 2.94 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté

Mode d'administration:

Voie intrapéritonéale

Domaine thérapeutique:

Hypertonic Solutions

Descriptif du produit:

CTI code: 234105-01 - Taille de l'emballage: 2000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3831559 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 234114-01 - Taille de l'emballage: 2500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3831641 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503857-01 - Taille de l'emballage: 5000 ml Sleep Safe - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 234123-01 - Taille de l'emballage: 3000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3831617 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, SOLUTION POUR DIALYSE
PÉRITONÉALE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que bicaVera et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
bicaVera ?
3.
Comment utiliser bicaVera ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver bicaVera ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BICAVERA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
bicaVera est indiqué pour épurer le sang à travers le péritoine
chez les patients présentant une
insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d'épuration
du sang est appelé dialyse
péritonéale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
BICAVERA ?
N'utilisez jamais bicaVera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium

si le taux de POTASSIUM DANS VOTRE SANG EST TRÈS BAS

si le taux de CALCIUM DANS VOTRE SANG EST TRÈS ÉLEVÉ
LE TRAITEMENT PAR DIALYSE PÉRITONÉALE NE DOIT PAS ÊTRE MIS EN PLACE
SI VOUS AVEZ :

Atteintes de la région abdominale telle que :
o
lésions, ou après chirurgie,
o
brûlures sévères,
o
réactions cutanées inflammatoires étendues,
o
inflammation du péritoine,
o
plaies suintantes, non cicatris�

Résumé des caractéristiques du produit

bicaVera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, solution pour dialyse
péritonéale
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
bicaVera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, solution pour dialyse
péritonéale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
bicaVera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, est présentée en poche
bicompartimentée.
Un compartiment contient la solution alcaline de bicarbonate,
l’autre compartiment contient la
solution acide à base de glucose et d’électrolytes. Le mélange
des deux solutions, après ouverture
de la soudure centrale entre les deux compartiments, permet
d’obtenir la solution prête à l’emploi.
AVANT RECONSTITUTION
1 litre de solution acide à base de glucose et d’électrolytes
contient :
Substances actives
Chlorure de calcium dihydraté
...........................................................................................
0,5145 g
Chlorure de sodium
............................................................................................................
11,57 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
.................................................................................
0,2033 g
Glucose
monohydraté...........................................................................................................
33,0 g
(équivalent en
glucose)..........................................................................................................
30,0 g
Correspondant à:
Ca
2+
: 3,5 mmol/l
Na
+
: 198,0 mmol/l
Mg
2+ :
1,0 mmol/l
Cl
-
: 209,0 mmol/l
1 litre de solution alcaline de bicarbonate contient :
Substances actives :
Bicarbonate de sodium
.........................................................................................................
5,88 g
Correspondant à:
Na
+
: 70,0 mmol/l
HCO
3
-
: 70,0 mmol/l
APRES RECONSTITUTION
1 litre de solution prête à l’emploi contient :
Substances actives
Chlorure de calcium dihydraté
...........................................................................................
0,2573 g
Chlorure de sodium
......................