Bicarbonate de Sodium Baxter 1,4 % sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bicarbonate de Sodium 7 g/500 ml

Disponible depuis:

Baxter SA-NV

Code ATC:

B05XA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Sodium Bicarbonate

Dosage:

1,4 %

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Bicarbonate de Sodium 14 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Sodium Bicarbonate

Descriptif du produit:

CTI code: 398702-01 - Taille de l'emballage: 20 x 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3060340 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-08-30

Notice patient

BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %
_BAXTER S.A._
Notice
1/6
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %, SOLUTION POUR PERFUSION
Bicarbonate de sodium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 % et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 %
3.
Comment utiliser Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 %
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 %
6.
Informations supplémentaires
1.
QU’EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 % ET DANS QUEL CAS
EST-
IL UTILISE
Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 %, est une solution pour perfusion:
-
qui permet de corriger les acidoses métaboliques (
_acidité trop élevée du sang_
) et
-
qui est utilisée dans le traitement de l'intoxication médicamenteuse
par le phénobarbital.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %
N’UTILISEZ JAMAIS BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) au bicarbonate de sodium ou
à l’un des autres composants
contenus dans Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 %
-
Si vous présentez un trouble où votre sang devient trop alcalin
(alcalose métabolique ou respiratoire)
-
Si vous présentez un trouble où votre sang devient trop acide en
raison d’une insuffisance respiratoire
(acidose respiratoire),
-
Si vous présentez un taux de calcium

Résumé des caractéristiques du produit

BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %, SOLUTION POUR PERFUSION
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 %, solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de sodium
1,4 g pour 100 ml.
1 ml de solution contient 14 mg de bicarbonate de sodium.
Sodium
167 mmol/l
Carbonate
167 mmol/l
pH = 7,0 à 8,5
Osmolarité: 334 mosmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, stérile et apyrogène, exempte de particules
visibles.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Acidoses métaboliques.
Intoxication par le phénobarbital.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Perfusion intraveineuse lente.
La posologie est variable et le volume doit être adapté en quantité
selon l'étiologie, l'état du malade et la
gravité des perturbations de l'équilibre acido-basique.
La solution pour perfusion doit faire l'objet d'un contrôle visuel
avant utilisation.
Utiliser uniquement si la solution est limpide et exempte de particule
visible et si la poche n'est pas
endommagée. Administrer immédiatement après la connexion du
nécessaire pour perfusion.
Pour des informations sur les incompatibilités et sur la préparation
du produit et des additifs, voir rubriques
6.2 et 6.6.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
-
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
-
alcalose métabolique ou respiratoire
-
hypocalcémie
-
hypochlorémie
Version 2.0
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4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
MISES EN GARDE SPÉCIALES
La correction de l'acidose métabolique par du bicarbonate de sodium
n'apporte pas de bénéfice sans la
correction de la cause.
La dose administrée n’a pas pour but de corriger totalement
l’acidose métabolique