bicaNova 4,25 % Glucose Solution

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

le calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnésium chloridum anhydricum, glucose, natrii hydrogenocarbonas, de sodium, de calcium, de magnésium, de chloridum, hydrogenocarbonas

Disponible depuis:

Fresenius Medical Care (Schweiz) AG

Code ATC:

B05DB

DCI (Dénomination commune internationale):

calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium chloridum anhydricum, glucose, natrii hydrogenocarbonas, sodium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

A) même de Glucose-Elektrolytlösung (1000 ml): calcium chloridum anhydricum 0.2774 g de calcium chloridum dihydricum, natrii chloridum 10.99 g, magnésium chloridum anhydricum 0.0952 g de magnésium chloridum hexahydricum, de sucre 85 g de glucose monohydricum, aqua ad iniectabilia q. s. la solution pour 1000 ml. B) basische Hydrogencarbonat-Lösung (1000 ml): natrii hydrogenocarbonas de 6,72 g, de l'eau ad iniectabilia q.s. la solution pour 1000 ml. Lösung nach Rekonstitution (1:1): le calcium chloridum anhydricum 0.1387 g de calcium chloridum dihydricum, natrii chloridum 5.495 g, magnésium chloridum anhydricum 0.0476 g de magnésium chloridum hexahydricum, le glucose de 42,5 g de glucose monohydricum, natrii hydrogenocarbonas 3,36 g, de l'eau ad iniectabilia q.s. la solution pour 1000 ml, Corresp. sodium 134 mmol de calcium 1,25 mmol, de magnésium 0,5 mmol, chloridum 98.5 mmol, hydrogenocarbonas 39 mmol de glucose 235.9 mmol.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Peritonealdialyse

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Présentation
Nom de la préparation
bicaNova
Composition
Principes actifs: chlorure de sodium, chlorure de calcium dihydraté,
chlorure de magnésium
hexahydraté, glucose monohydraté.
Excipients: acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, dioxyde de
carbone, Aqua ad injectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour dialyse péritonéale
Les solutions bicaNova 1,5%, 2,3% et 4,25% glucose sont présentées
dans une poche à double
compartiment. L’un des compartiments contient la solution basique
d’hydrogénocarbonate et l’autre,
la solution acide de glucose et d’électrolytes. En libérant la
jointure entre les deux compartiments, les
deux solutions se mélangent et la solution est alors prête à
l’emploi.
bicaNova 1,5% glucose (avant le mélange)
1000 ml de solution acide de glucose et d’électrolytes contiennent:
Composants actifs médicamenteux:
Chlorure de sodium 10,99 g
Chlorure de calcium dihydraté 0,3675 g
Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2033 g
Glucose monohydraté 33,0 g
(correspond à glucose 30,0 g)
Na+ 188,0 mmol/l
Ca++ 2,5 mmol/l
Mg++ 1,0 mmol/l
Cl- 197,0 mmol/l
Glucose 166,5 mmol/l
1000 ml de solution basique d’hydrogénocarbonate contiennent:
Hydrogénocarbonate de sodium 6,72 g
Na+ 80,0 mmol/l
HCO3- 80,0 mmol/l
bicaNova 1,5% glucose (après le mélange)
1000 ml contiennent:
Composants actifs médicamenteux:
Chlorure de sodium 5,495 g
Hydrogénocarbonate de sodium 3,36 g
Chlorure de calcium dihydraté 0,1838 g
Chlorure de magnésium hexahydraté 0,1017 g
Glucose monohydraté 16,5 g
(correspond à glucose 15,0 g)
Osmolarité théorique 357 mosm/l
Na+ 134 mmol/l
Ca++ 1,25 mmol/l
Mg++ 0,5 mmol/l
Cl- 98,5 mmol/l
HCO3- 39,0 mmol/l
Glucose 83,25 mmol/l
pH ≈7,4
bicaNova 2,3% glucose (avant le mélange)
1000 ml de solution acide de glucose et d’électrolytes contiennent:
Composants actifs médicamenteux:
Chlorure de sodium 10,99 g
Chlorure de calcium dihydraté 0,3675 g
Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2033 g
Glucose monohyd