BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION AVEC POTASSIUM 2 mmol/l, solution pour hémofiltration

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure de sodium 4; chlorure de potassium 1; chlorure de calcium 1; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glucose anhydre 9 g sous forme de : glucose monohydraté 9

Disponible depuis:

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

Code ATC:

B05ZB

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorure de sodium 4; chlorure de potassium 1; chlorure de calcium 1; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glucose anhydre 9 g sous forme de : glucose monohydraté 9

Dosage:

4,21 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1000 ml > chlorure de sodium 4,21 g > chlorure de potassium 1,34 g > chlorure de calcium 1,98 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,91 g > glucose anhydre 9 g sous forme de : glucose monohydraté 9,90 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 poche(s) PVC de 500 ml

Domaine thérapeutique:

Solutions pour hémofiltration

indications thérapeutiques:

BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION AVEC POTASSIUM 2 mmol/l, solution pour hémofiltration, présentée en poche de 500 ml, est destinée à la préparation de solution pour hémofiltration dans le traitement de l'insuffisance rénale aiguë.Ces techniques visent à normaliser la composition du sang lorsque le rein devient incapable d'éliminer les déchets de l'organisme par les urines.

Descriptif du produit:

356 914-3 ou 34009 356 914 3 9 - 10 poche(s) PVC de 500 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):12/09/2017;

Statut de autorisation:

Abrogée le 12/09/2017

Date de l'autorisation:

2001-05-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2008
Dénomination du médicament
BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION AVEC POTASSIUM 2 mmol/l, solution pour
hémofiltration
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT ET VOTRE MALADIE.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION AVEC POTASSIUM 2
mmol/l, solution pour hémofiltration
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICAFLAC
ELECTROLYTES SOLUTION
AVEC POTASSIUM 2 mmol/l, solution pour hémofiltration ?
3. COMMENT UTILISER BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION AVEC POTASSIUM 2
mmol/l, solution pour
hémofiltration ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION AVEC POTASSIUM 2
mmol/l, solution pour
hémofiltration ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION AVEC POTASSIUM 2
mmol/l, solution pour hémofiltration
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Code ATC: B05ZB: SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR
PERFUSION/SOLUTIONS POUR
HEMODIALYSE ET HEMOFILTRATION.
Indications thérapeutiques
BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION AVEC POTASSIUM 2 mmol/l, solution pour
hémofiltration, présentée en poche
de 500 ml, est destinée à la préparation de solution pour
hémofiltration dans le traitement de l'insuffisance rénale aiguë.
Ces techniques visent à normaliser la composition du sang lorsque le
rein devient incapable d'éliminer les déchets de
l'organisme par les urines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION AVEC POTASSIUM 2 mmol/l, solution pour
hémofiltration
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
............................................................................................................................
4,21 g
Chlorure de potassium
........................................................................................................................
1,34 g
Chlorure de calcium
...........................................................................................................................
1,98 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
...................................................................................................
0,91 g
Glucose monohydraté
........................................................................................................................
9,90 g
(Sous forme de glucose anhydre
........................................................................................................
9,00 g)
Pour 1000 ml de solution.
Composition ionique:
Sodium: 72,0 mmol/l.
Potassium: 18,0 mmol/l.
Calcium: 13,5 mmol/l.
Magnésium: 4,5 mmol/l.
Chlorure: 153 mmol/l.
Osmolarité théorique: 311 mOsm/l.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
COMPOSITION DE LA SOLUTION POUR HÉMOFILTRATION PRÊTE À L'EMPLOI:
Cette solution ne peut être utilisée seule. Avant l'administration,
la solution d'électrolytes BICAFLAC avec 2 mmol/l de
potassium doit être mélangée à la solution tampon BICAFLAC. La
solution prête à l'emploi ainsi obtenue contient 2 mmol/l
de potassium (BICAFLAC K2).
Composition pour 1000 ml de solution pour hémofiltration prête à
l'emploi:
Electrolytes
BICAFLAC K2 (mmol/l)
Sodium
140
Potassium
2,0
Calcium
1,5
Magnésium
0,5
Chlorure
111
Bicarbonate
35,0
Glucose
5,5
Osmolarité théorique (mOsm/l)
296
pH
7,2 - 7,5
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour hémofiltration.
Solution lim