BIAFINE, émulsion pour application cutanée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

trolamine 0

Disponible depuis:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

DCI (Dénomination commune internationale):

trolamine 0

Dosage:

0,670 g

forme pharmaceutique:

émulsion

Composition:

pour 100 g d'émulsion pour application cutanée > trolamine 0,670 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 tube(s) aluminium verni de 93 g

Domaine thérapeutique:

PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie).

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie). Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques. Brûlures du premier et du second degré et toute autre plaie cutanée non infectée

Descriptif du produit:

TROLAMINE 0,67 % - BIAFINE, émulsion pour application cutanée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-01-27

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
Dénomination du médicament
BIAFINE, émulsion pour application cutanée
Trolamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIAFINE, émulsion pour application cutanée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BIAFINE, émulsion pour application cutanée ?
3. Comment utiliser BIAFINE, émulsion pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIAFINE, émulsion pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIAFINE, émulsion pour application cutanée ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : PROTECTEUR CUTANE (D.
Dermatologie).
·
Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques.
·
Brûlures du premier et du second degré et toute autre plaie cutanée
non infectée
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BIAFINE, émulsion
pour application cutanée ?
N’utilisez jamais BIAFINE, émulsion pour application cutanée :
·
Si vous êtes allergique à la trolamine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez une plai

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIAFINE, émulsion pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trolamine............................................................................................................................
0,670 g
Excipient(s) à effet notoire : propylèneglycol, sorbate de
potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé
(E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), parfum
Yerbatone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques.
·
Brûlures du premier et du second degré et toute autre plaie cutanée
non infectée.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques : 2 à 3
applications quotidiennes, régulièrement
espacées, en faisant pénétrer par un léger massage.
·
Brûlures du second degré et autres plaies cutanées : après
nettoyage de la plaie, appliquer en couche
épaisse en débordant largement la surface de la lésion et
renouveler les applications afin de maintenir
toujours un excédent d'émulsion sur la lésion. Recouvrir si besoin
d'une compresse humidifiée et terminer le
pansement. Ne pas utiliser de pansement absorbant sec.
·
Brûlures du premier degré : appliquer en couche épaisse jusqu'à
refus de la peau. Faire pénétrer par un
léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Plaie hémorragique.
·
Lésion infectée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas de brûlure du second degré ou de plaie cutanée non
infectée, la conduite à tenir sera fonction de
l'étendue de la lésion, de sa localisation, de l'âge et de
l'antécédent du patient, des lésions associées et de
l'