Pays: France
Langue: français
Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Bénazépril (sous forme de chlorhydrate)
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
QC09AA07
Benazepril (as hydrochloride)
Comprimé pelliculé
Chien
inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), bénazépril
A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I
2010-04-09
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire BEXEPRIL 5 COMPRIMES PELLICULES POUR CHIENS 2. Composition qualitative et quantitative Un comprimé pelliculé sécable de 135,2 mg contient : Substance(s) active(s) : B é n a z é p r i l …………………………………………………………… (sous forme de chlorhydrate) (soit 5,00 mg de chlorhydrate de bénazépril) 4,60 mg Excipient(s) : Dioxyde de titane (E171) …………………………………………. 0,9348 mg Oxyde de fer jaune (E172) ……………………………………….. 0,0476 mg Jaune de quinoléine (E104) ……………………………………… 0,0176 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Comprimé pelliculé. Comprimés ronds, biconvexes, jaunes, avec une barre de sécabilité sur une face. Les comprimés peuvent être fractionnés en deux moitiés égales. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Chiens. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les chiens de plus de 10 kg : - Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive associée, notamment, à une cardiomyopathie dilatée et/ou une insuffisance mitrale. 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser chez les chiens présentant une insuffisance du débit cardiaque, due à une sténose aortique par exemple. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients. Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ». 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal Aucun signe de toxicité rénale n'a été mis en évidence chez le chien lors des essais cliniques. Cependant, comme il est d'usage en cas d'insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller la créatinine et l'urée plasmatiques pendant le traitement. ii) Précautions particulières Lire le document complet