Betoptic Suspension Single Dose 2,5 mg/ml collyre susp. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Bétaxolol 2,8 mg/ml - Eq. Bétaxolol 2,5 mg/ml

Disponible depuis:

Novartis Pharma SA-NV

Code ATC:

S01ED02

DCI (Dénomination commune internationale):

Betaxolol Hydrochloride

Dosage:

2,5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en suspension

Composition:

Chlorhydrate de Bétaxolol 2.8 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Betaxolol

Descriptif du produit:

CTI code: 169784-01 - Taille de l'emballage: 60 x 0.25 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07612797457900 - Code CNK: 1265917 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1995-06-01

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BETOPTIC SUSPENSION (= BETOPTIC S.) SINGLE DOSE 2,5 MG/ML COLLYRE EN
SUSPENSION
Bétaxolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que BETOPTIC S. SINGLE DOSE et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
BETOPTIC S. SINGLE DOSE
3.
Comment utiliser BETOPTIC S. SINGLE DOSE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver BETOPTIC S. SINGLE DOSE
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BETOPTIC S. SINGLE DOSE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
BETOPTIC S. SINGLE DOSE sont des collyres utilisés dans le traitement
de la tension oculaire
élevée chez les patients adultes. Il contient du bétaxolol qui est
un bêtabloquant. Ce médicament ne
contient pas de conservateur. Dès lors, il convient aux patients qui
sont allergiques aux conservateurs.
Ce médicament est utilisé dans le traitement

du glaucome prolongé à angle ouvert (maladie de l’œil causée par
une augmentation de la tension
oculaire)

de l’augmentation de la tension oculaire
Il peut être utilisé seul ou en association avec d’autres
médicaments utilisés dans le traitement de la
tension oculaire élevée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
BETOPTIC S. SINGLE DOSE ?
N’UTILISEZ JAMA

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETOPTIC Suspension (= BETOPTIC S.) 2,5 mg/ml, collyre en suspension.
BETOPTIC Suspension (= BETOPTIC S.) SINGLE DOSE 2,5 mg/ml, collyre en
suspension.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
BETOPTIC S. :
1 ml de suspension contient 2,5 mg de bétaxolol base (équivalant à
2,8 mg de chlorhydrate de bétaxolol).
Excipient à effet notoire: ce médicament contient 0,1 mg de chlorure
de benzalkonium par ml.
BETOPTIC S. SINGLE DOSE :
1 ml de suspension contient 2,5 mg de bétaxolol base (équivalant à
2,8 mg de chlorhydrate de bétaxolol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en suspension.
Suspension de couleur blanche à blanchâtre.
Suspension aqueuse, stérile, isotonique pour une administration
topique dans l’œil, spécialement
formulée pour améliorer le confort de l’œil après
administration.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
BETOPTIC S. collyre en suspension et BETOPTIC S. SINGLE DOSE (SD)
collyre en suspension
sont indiqués chez les adultes.
BETOPTIC S. collyre en suspension réduit la pression intraoculaire et
est indiqué chez les patients
souffrant de glaucome chronique à angle ouvert et/ou d’une
hypertension oculaire. Il peut être
utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments destinés
à réduire la pression intraoculaire.
BETOPTIC S. SINGLE DOSE (SD), collyre en suspension est une suspension
stérile sans
conservateurs, spécialement destinée aux patients hypersensibles aux
conservateurs.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes (personnes âgées comprises)_
La dose habituelle est d’une goutte de BETOPTIC S./S. SD deux fois
par jour dans l’œil (les yeux) à
traiter.
Chez certains patients, la stabilisation de la baisse de la pression
intraoculaire peut prendre plusieurs
semaines. C’est pourquoi la pression intraoculaire doit être
mesurée au cours du premier mois du
traitement. Ensuite, la fréquenc