Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Betaxololhydrochloride 5,6 mg/ml - Eq. Betaxolol 5 mg/ml
Novartis Pharma SA-NV
S01ED02
Betaxolol Hydrochloride
5 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
Betaxololhydrochloride 5.6 mg/ml
Oculair gebruik
Betaxolol
CTI-code: 133077-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612797436356 - CNK-code: 0012138 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1985-02-28
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BETOPTIC 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING Betaxolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is BETOPTIC en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BETOPTIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BETOPTIC zijn oogdruppels tegen verhoogde oogdruk. Het bevat betaxolol, een zogenaamde bètablokker. Het wordt gebruikt bij volwassen patiënten voor de behandeling van langdurig open hoek glaucoom (oogziekte veroorzaakt door een verhoogde oogdruk). Het kan alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen verhoogde oogdruk gebruikt worden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor bètablokkers of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U lijdt aan ademhalingsproblemen zoals ernstig astma of ernstige chronische obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die piepend ademhalen, moeilijk ademhalen en/of langdurig hoesten kan veroorzaken) of u heeft hier in het verleden aan geleden. U lijdt aan een trage hartslag, hartfalen of een hartritmestoornis (onregelmatige hartslag). WANNEER MOET U EXTRA VOO Lire le document complet
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BETOPTIC 5 mg/ml oogdruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 5 mg betaxololbase (equivalent aan 5,6 mg betaxololhydrochloride). Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride in elke ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BETOPTIC is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen patiënten met chronisch open-hoekglaucoom. Kan alleen worden gebruikt of in combinatie met andere intraoculaire drukverlagende geneesmiddelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen (inclusief ouderen)_ De gebruikelijke dosis is één druppel in het (de) aangedane oog (ogen), tweemaal per dag. Bij sommige patiënten kan het enkele weken duren alvorens de daling van de intraoculaire druk gestabiliseerd is. Daarom moet men gedurende de eerste maand van de behandeling de intraoculaire druk meten. Nadien dient de frequentie van de meting te worden bepaald door de arts. Ten gevolge van variaties van de intraoculaire druk bij sommige patiënten, is het aangeraden de intraoculaire druk op verschillende tijdsintervallen gedurende de dag te meten, om te zien of men een bevredigende respons krijgt met twee toedieningen per dag. Indien met deze dosering de intraoculaire druk van de patiënt niet voldoende gecontroleerd wordt, kan men tegelijkertijd een behandeling instellen met andere geneesmiddelen die de intraoculaire druk verlagen (waaronder pilocarpine, andere miotica, adrenaline, of koolzuuranhydrase-inhibitoren toegediend langs algemene weg). De behandeling moet geïndividualiseerd worden voor een optimale controle van glaucoom bij elke patiënt. Om een patiënt over te schakelen van één anti-glaucoommiddel naar een behandeling met BETOPTIC oogdruppels, moet men eerst de initiële medicatie voortzetten en er één druppel BETOPTIC oogdruppe Lire le document complet