BETOPTIC 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

betaxolol

Disponible depuis:

Immedica Pharma AB

Code ATC:

S01ED02

DCI (Dénomination commune internationale):

betaxolol

Unités en paquet:

1x5ml tartályban

classe:

TK

Type d'ordonnance:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-01727 / 01 - J - TK - igen

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

1992-01-01

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BETOPTIC 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
betaxolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betoptic és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Betoptic alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Betoptic-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Betoptic-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETOPTIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Betoptic oldatos szemcsepp az emelkedett szembelnyomás kezelésére
alkalmas gyógyszer. Az
emelkedett szembelnyomás a glaukómának (zöldhályognak) nevezett
betegséghez vezethet.
A Betoptic a glaukóma ellenes készítmények csoportjában a
béta-receptor blokkolók közé tartozó
gyógyszer. A folyadék termelődés gátlásával fejti ki hatását,
így csökkenti a szem nyomását.
Önállóan vagy egyéb szembelnyomás-csökkentő gyógyszerrel
kombinálva alkalmazható.
MAGAS SZEMBELNYOMÁS. A szem egy tiszta, vízszerű folyadékot
tartalmaz, amely a szem belső
részeinek táplálására szolgál. Ez a folyadék folyamatosan
ürül a szemből, a kiürült folyadék
mennyiség pedig folyamatosan újratermelődik. Amennyiben a foly

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BETOPTIC 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg betaxololt tartalmaz (betaxolol-hidroklorid formájában)
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: 0,10 mg (+5% felülmérés)
benzalkónium-kloridot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Megnövekedett intraocularis nyomás (ocularis hypertensio)
csökkentésére, krónikus nyílt zugú
glaucoma kezelésére mono- és adjuváns terápiaként.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szemészeti alkalmazásra.
Adagolás
Alkalmazás felnőtteknél és időskorúaknál
A szokásos adag egy csepp becseppentése az érintett szem(ek)be
naponta kétszer. Egyes esetekben a
szembelnyomás-csökkentő hatás stabilizálódásához pár hétre
is szükség lehet.
A Betoptic szemcseppel történő kezelés első hónapjában a
klinikai felülvizsgálat során a
szembelnyomást is ellenőrizni kell. Így a mérés gyakoriságát a
kezelőorvosnak kell meghatároznia.
Néhány beteg esetében a szembelnyomás ingadozásai miatt a napi
kétszeri kezelésre adott kielégítő
válasz legjobban úgy határozható meg, ha a szembelnyomást a nap
folyamán különböző időpontokban
mérik.
Ha a beteg szembelnyomása ezen kezelés mellett nem megfelelően
kontrollált, a kezelést egyidejűleg
pilokarpin, egyéb mioticumok, és/vagy adrenalin és/vagy
szisztémás karboanhidráz-gátló adásával kell
kiegészíteni.
A kezelést a glaucoma optimális kontrolljának érdekében minden
egyes beteg esetében egyénileg kell
beállítani.
Ha a beteg egy glaucoma-ellenes készítményről tér át a Betoptic
szemcseppel történő kezelésre,
folytassa a korábbi készítménnyel, és cseppentsen hozzá egy
csepp Betoptic szemcseppet naponta
kétszer. A következő nap hagyja el teljesen a korábbi szert, és
csak a Betoptic szemcseppel foly