BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bétaxolol base 0

Disponible depuis:

Laboratoires ALCON

Code ATC:

S01ED02

DCI (Dénomination commune internationale):

bétaxolol base 0

Dosage:

0,25 g

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour 100 ml > bétaxolol base 0,25 g sous forme de : chlorhydrate de bétaxolol 0,28 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène compte-gouttes (incorporé) de 3 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Bêta-bloquants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquants - code ATC : S01ED02Ce médicament est une suspension ophtalmique bêta-bloquante (il abaisse la pression intra-oculaire).Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines maladies de l’œil comportant une hypertension intraoculaire (glaucome à angle ouvert, hypertonie intra-oculaire).

Descriptif du produit:

335 129-5 ou 34009 335 129 5 8 - 1 flacon(s) polyéthylène compte-gouttes (incorporé) de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/04/2017;335 130-3 ou 34009 335 130 3 0 - 1 flacon(s) polyéthylène compte-gouttes (incorporé) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 31/07/2018

Date de l'autorisation:

1992-06-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017
Dénomination du médicament
BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique
Bétaxolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique ?
3. Comment utiliser BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquants - code ATC : S01ED02
Ce médicament est une suspension ophtalmique bêta-bloquante (il
abaisse la pression intra-oculaire).
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines
maladies de l’œil comportant une hypertension intraoculaire
(glaucome à angle ouvert, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension
ophtalmique ?
N’utilisez jamais BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique :
·
si vous êtes allergique au bétaxolol, aux bêta-bloquants ou à
l’un des autre

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
bétaxolol.......................................................................................................
0,28 g
Quantité correspondant à bétaxolol
base.................................................................................
0,25 g
pour 100 ml de suspension
Excipient à effet notoire : Chlorure de benzalkonium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension ophtalmique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Glaucome chronique à angle ouvert
·
Hypertonie intra-oculaire
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
La posologie conseillée est d'une goutte de BETOPTIC 0,25 POUR CENT,
suspension ophtalmique dans l'œil malade,
deux fois par jour (matin et soir).
·
Chez certains patients, la normalisation de la pression intra-oculaire
par le BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension
ophtalmique requiert parfois quelques semaines, aussi l'évaluation du
traitement doit-elle inclure une détermination de la
pression intraoculaire après une période de traitement par le
BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique d'un
mois. Par la suite, le contrôle de la pression intra-oculaire sera
effectué en fonction du malade, selon une fréquence laissée
à l'appréciation du médecin.
·
En raison des variations normales nycthémérales de la tension
intra-oculaire, il est préférable d'évaluer l'efficacité du
BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique en mesurant la tension
à différents moments de la journée.
·
Dans le cas où le BETOPTIC 0,25 POUR CENT, suspension ophtalmique
doit prendre le relais d'un traitement
antiglaucomateux antérieur, superposer les deux traitements pendant
une journée. Le lendemain, on peut supprimer le
traitement antérieur et poursuivre avec le BETOPTIC 0,25 POUR CENT,
suspension op