BETNESOL 0,50 mg, comprimé effervescent

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bétaméthasone 0

Disponible depuis:

ALFASIGMA S.P.A.

Code ATC:

H02AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

bétaméthasone 0

Dosage:

0,5000 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > bétaméthasone 0,5000 mg sous forme de : bétamethasone (phosphate de et de disodium 0,6578 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

3 film(s) thermosoudé(s) complexe aluminium polyéthylène de 10 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

GLUCOCORTICOIDES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES – USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : H02AB06 (H : Hormones systémiques non sexuelles).Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-11-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2021
Dénomination du médicament
BETNESOL 0,50 mg, comprimé effervescent
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETNESOL 0,50 mg, comprimé effervescent et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETNESOL 0,50 mg, comprimé
effervescent ?
3. Comment prendre BETNESOL 0,50 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETNESOL 0,50 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETNESOL 0,50 mg, comprimé effervescent ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES – USAGE SYSTEMIQUE
- code ATC : H02AB06
(H : Hormones systémiques non sexuelles).
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETNESOL
0,50
mg, comprimé effervescent ?
Ne prenez jamais BETNESOL 0,50
mg, comprimé effervescent dans les cas suivants :
·
si vous êtes allergique à la bétaméthasone, aux corticoïdes ou à
l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
la plupart des infections ;
·
certaines

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETNESOL 0,50 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate disodique de
bétaméthasone..........................................................................
0,6578 mg
Quantité correspondante en
bétaméthasone.....................................................................
0,5000 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : sodium, benzoate de sodium.
Chaque comprimé contient 15 mg de sodium et 4 mg de benzoate de
sodium (E211).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES :
I - COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
a -poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus
érythémateux disséminé, vascularite,
polymyosite, sarcoïdose viscérale
II - DERMATOLOGIQUES
a -dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier
pemphigus et pemphigoïde bulleuse
b -formes graves des angiomes du nourrisson
c -certaines formes de lichen plan
d -certaines urticaires aiguës
e -formes graves de dermatoses neutrophiliques
III - DIGESTIVES
a -poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la
maladie de Crohn
b -hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose)
c -hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée
IV - ENDOCRINIENNES
a -thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère
b -certaines hypercalcémies
V - HEMATOLOGIQUES
a -purpuras thrombopéniques immunologiques sévères
b -anémies hémolytiques auto-immunes
c -en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes lymphoïdes
d -érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales
VI - INFECTIEUSES
a -péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant
en jeu le pronostic vital
b -pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère
VII - NEOPLASIQUES
a -traitement anti-émét