Betnelan V 0,1 % pommade

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Valérate de Bétaméthasone 1,21 mg/g - Eq. Bétaméthasone 1 mg/g

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

Code ATC:

D07AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Betamethasone Valerate

Dosage:

0,1 %

forme pharmaceutique:

Pommade

Composition:

Valérate de Bétaméthasone 1.21 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Betamethasone

Descriptif du produit:

CTI code: 071127-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 071127-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000006 - Code CNK: 0103895 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1964-12-15

Notice patient

VERSION 33
= v28 + GDS10 – Barnard Castle + Dublin + minus cream
/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BETNELAN V 0,1 % POMMADE
_Bétaméthasone_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Betnelan V et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Betnelan V ?
3.
Comment utiliser Betnelan V ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Betnelan V ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BETNELAN V ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Betnelan V contient du valérate de bétaméthasone, un médicament
appartenant à la classe des
corticostéroïdes. Les corticostéroïdes permettent de diminuer la
rougeur, le gonflement et l’irritation
de la peau.

Ce médicament soulage les symptômes de certains problèmes de peau
tels que :
-
eczéma (réaction de la peau caractérisée par des boutons et de
fortes démangeaisons),
-
prurigo nodulaire (petites grosseurs sur la peau des bras et des
jambes qui provoquent des
démangeaisons),
-
psoriasis (plaques épaisses de peau enflammée, rouge, souvent
recouverte d’écailles d’un
blanc-argenté),
-
lichen simplex chronique (plaques de peau épaisse qui démangent
provoquées par le
grattement),
-
lichen plan (affection de la peau qui provoque l’apparition sur les

Résumé des caractéristiques du produit

Version 28
= v25 + GDS10 + ADR address + minus cream 1/9
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BETNELAN V 0,1 % pommade
BETNELAN V 0,1 % solution pour application cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le bétaméthasone.
Chaque gramme de pommade ou de solution pour application cutanée
contient 1 mg de bétaméthasone
sous forme de bétaméthasone 17-valérate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade ou solution pour application cutanée.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pommade.
Betnelan V est un corticostéroïde à usage topique puissant indiqué
chez l’adulte, la personne âgée et
l’enfant au-dessus de 1 an pour soulager les symptômes
inflammatoires et prurigineux de dermatoses
répondant aux corticostéroïdes. Il s’agit des dermatoses
suivantes :
-
dermatite atopique (y compris la dermatite atopique de l’enfant),
-
dermatite nummulaire (eczéma discoïde),
-
prurigo nodulaire,
-
psoriasis (à l'exclusion du psoriasis en plaques, étendu),
-
lichen simplex chronique (névrodermite) et lichen plan,
-
dermatite séborrhéique,
-
dermatite de contact (allergique ou par irritation),
-
lupus érythémateux discoïde,
-
l’érythrodermie généralisée, en traitement d’appoint à une
corticothérapie systémique,
-
réactions à des piqûres d'insectes,
-
miliaire cutanée (éruption sudorale).
Solution pour application cutanée.
Dermatoses du cuir chevelu et des régions pileuses répondant à la
corticothérapie. Exemples :
psoriasis, séborrhée du cuir chevelu, inflammation en relation avec
les formes sévères de pelliculose.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
ADULTES, PERSONNES ÂGÉES, ENFANTS DE PLUS D’UN AN.
La solution est appropriée au traitement des régions pileuses ou
quand une application minimale sur
une grande surface est nécessaire.
Pommade.
Version 28
= v25 + GDS10 + ADR address + minus cream 2/9
Appliquer une fine couche et ma