BETAXOLOL VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de bétaxolol 20 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

C07AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de bétaxolol 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de bétaxolol 20 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

BETA-BLOQUANT / ANTI-ANGOREUX et ANTI-HYPERTENSEUR

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : agents bêta-bloquants, bêta-bloquants sélectifs - code ATC : C07AB05.Ce médicament contient une substance active, le bétaxolol, qui appartient à la famille des bêtabloquants. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.Ce médicament est utilisé : pour diminuer la tension artérielle ; pour prévenir les crises d'angine de poitrine qui surviennent lors d’un effort. L’angine de poitrine (angor) est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire.

Descriptif du produit:

BÉTAXOLOL (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - KERLONE 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-04-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2023
Dénomination du médicament
BETAXOLOL VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de bétaxolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAXOLOL VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAXOLOL VIATRIS 20 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre BETAXOLOL VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAXOLOL VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAXOLOL VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents bêta-bloquants,
bêta-bloquants sélectifs - code ATC : C07AB05.
Ce médicament contient une substance active, le bétaxolol, qui
appartient à la famille des bêtabloquants. Ces
médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et
traiter certaines maladies du cœur.
Ce médicament est utilisé :
·
pour diminuer la tension artérielle ;
·
pour prévenir les crises d'angine de poitrine qui surviennent lors
d’un effort. L’angine de poitrine (angor)
est respon

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAXOLOL VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de bétaxolol
................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 100
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé rond biconvexe, blanc avec une barre de cassure
d’un côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie usuelle est de 1 comprimé à 20 mg par jour en une seule
prise dans les deux indications.
La plaquette-calendrier identifiée aux jours de la semaine assurera
une meilleure observance en facilitant
l'adhésion du malade au traitement.
Posologie en cas d'insuffisance rénale
Il convient d'adapter la posologie à l'état de la fonction rénale :
jusqu'à une clairance de la créatinine de 20
mL par minute il n'est pas nécessaire de changer la posologie.
Cependant, une surveillance clinique est
recommandée en début de traitement jusqu'à l'équilibration des
taux sanguins (4 jours en moyenne).
_En cas d'insuffisance rénale sévère_ (clairance de la créatinine
< 20 mL/mn), la dose initiale recommandée est
de 10 mg/jour (prise indépendamment du rythme et des horaires de
séances d'épuration extrarénale chez le
sujet dialysé).
_Chez l'insuffisant hépatique_, aucune modification de la posologie
n'est nécessaire ; une surveillance clinique
est cependant souhaitable en début de traitement.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du bétaxolol chez les enfants et les
adolescents n'ont pas été ét