Pays: Pérou
Langue: espagnol
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DICLORHIDRATO DE BETAHISTINA;
FARMINDUSTRIA S.A.
N07CA01
DIHYDROCHLORIDE OF BETAHISTINE;
TABLETA
POR TABLETA
PER ORAL
Caja de cartón x 10, 20, 30 y 60 tabletas en empaque blister de Aluminio/PVC-PVDC incoloro.
Con receta médica
MYLAN LABORATORIES S.A.S.; FRANCIA
Betahistina
Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 30 y 60 tabletas en empaque blister de Aluminio/PVC-PVDC incoloro.
VIGENTE
2022-11-22
Página 1 de 6 FICHA TÉCNICA 1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO Betaserc® 24 mg tableta 2.COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Betaserc ® tabletas contiene 24 mg de betahistina diclorhidrato. Para una lista completa de excipientes ver la sección de lista de excipientes (6.1). 3.FORMA FARMACÉUTICA Tableta 4.DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del vértigo iterativo con o sin signo coclear. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DOSIFICACIÓN Esta forma es para pacientes que requieren una dosis de 48 mg betahistina diaria. De lo contrario, utilizar una dosis menor. Debe administrarse 1 comprimid de Betaserc Tabletas 24 mg 2 veces al día, preferiblemente durante la comida. _población pediátrica _ No se recomienda el uso de BETASERC 24 mg en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos de seguridad y eficacia. _Ancianos _ Los datos disponibles son limitados, betahistina se debe utilizar con precaución en los ancianos. _Insuficiencia renal _ No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal. _insuficiencia hepática _ No hay datos disponibles en la insuficiencia hepática. DURACIÓN DEL TRATAMIENTO La duración del tratamiento recomendado es de 2 a 3 meses, repita si es necesario, dependiendo del tratamiento de la enfermedad, en los tratamientos continuos o discontinuos. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Las tableta deben tragarse sin masticar con un vaso de agua. 4.3 CONTRAINDICACIONES · Hipersensibilidad al principio activo o uno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. · Feocromocitoma.. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO En los asmáticos, la administración betahistina requiere un control especial (riesgo de broncoconstricción). En pacientes con antecedentes de úlcera péptica, la administración de betahistina requiere un control especial durante todo el período de tratamiento. Tomar el medicamento durante las Página 2 de 6 comidas ayuda a evitar dolores de estómago. La betahistina no es el tratamiento adecuado de l Lire le document complet