Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gliklazid
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
A10BB09
gliclazide
Normal
gliklazid
Aktif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI BETANORM ® MR 30 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir değiştirilmiş salımlı tablet 30 mg gliklazid içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Kalsiyum fosfat dibazik dihidrat, polietilen glikol 4000, hidroksipropilmetil selüloz 4000cps., hidroksipropilmetil selüloz 100 cps., Aerosil 200, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BETANORM_ _ _® _ MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BETANORM_ _ _® _ MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BETANORM_ _ _® _ MR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BETANORM_ _ _® _ MR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BETANORM ® MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BETANORM ® MR, beyaz, beyaza yakın, oblong 30, 60 ve 90 tabletten oluşan blister ambalajlarda bulunmaktadır. • BETANORM ® MR, kandaki şeker düzeyini azaltır (sülfonilüre grubuna ait oral antidiyabetik). • BETANORM ® MR, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybının tek başına kan şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet (şeker) hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır. 2. BETANORM ® MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BETANORM ® _ _MR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, Bu belge, güvenli elektr Lire le document complet
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BETANORM ® MR 30 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Gliklazid…………………..30 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Değiştirilmiş salımlı tablet. Beyaz, beyaza yakın oblong değiştirilmiş salımlı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına kan şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük doz, kahvaltıda tek seferde alınacak 1-4 tablet, yani 30-120 mg arasında değişebilir. Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 30 mg’dır. Kan şekeri istenilen düzeyde ise, bu dozaj idame tedavisi olarak uygulanabilir. Kan şekeri istenilen düzeyde değilse, dozaj günde 60, 90 veya 120 mg’a, kademeli olarak, her basamak arasında en az bir aylık süre bırakmak şartıyla artırılabilir. Yalnız kan şekeri seviyesi iki haftalık tedavi sonrasında düşmeyen hastalarda, tedavinin ikinci haftasının sonunda dozaj artırma seçeneği düşünülebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 120 mg’dır. BETANORM ® 80 mg tabletlerin BETANORM ® MR 30 mg tabletler ile değiştirilmesi: 1 tablet BETANORM ® MR 30 mg, 1 tablet BETANORM ® 80 mg’a karşılık gelir. Dolayısıyla, kan şekeri seviyelerinin takip edilmesi koşuluyla, değişim yapılabilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZW56RG83SHY3RG83ak1UZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 12 Başka bir oral antidiyabetiğin BETANORM ® MR ile değiştirilmesi: BETANORM ® MR başka bir oral antidiyabetiğin yerini alabilir. Bu durumda, bir önceki antidiyabetiğin dozajı ve yarılanma ömrü dikkate alınmalıdır. Değişim genellikle herhangi bir geçiş dönemi o Lire le document complet