BETANOL 0,1 POUR CENT, collyre

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

métipranolol

Disponible depuis:

LABORATOIRE CHAUVIN

DCI (Dénomination commune internationale):

métipranolol

Dosage:

0,10 g

forme pharmaceutique:

collyre

Composition:

composition pour 100 ml > métipranolol : 0,10 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTI-GLAUCOMATEUX

Descriptif du produit:

331 255-6 ou 34009 331 255 6 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/05/2011;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1988-09-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2006
Dénomination du médicament
BETANOL 0,1 POUR CENT, collyre
Métipranolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETANOL 0,1 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETANOL
0,1 POUR CENT, collyre ?
3. COMMENT UTILISER BETANOL 0,1 POUR CENT, collyre ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETANOL 0,1 POUR CENT, collyre ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETANOL 0,1 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIGLAUCOMATEUX
BETA-BLOQUANT
(S= Organe des sens)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire
(glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETANOL
0,1 POUR CENT, collyre ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BETANOL 0,1 POUR CENT, COLLYRE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie à l'un des composants du collyre,
·
insuffisance cardiaque, non contrôlée médicalement,
·
bradycardie (pouls inférieur à 45-50 battements par minute),
·
troubles de la conduction cardiaque,
·
troubles circulatoires périphériques,
·
traitem

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETANOL 0,1 POUR CENT, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métipranolol
.......................................................................................................................................
0,10 g
Pour 3 ml en flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
La posologie est d'une goutte de BETANOL 0,1 POUR CENT, à instiller
dans l'œil malade, 2 fois par jour.
Il est recommandé de débuter le traitement par le BETANOL 0,1 POUR
CENT en collyre.
En cas d'efficacité insuffisante, passer à un collyre plus
concentré (0,3 % puis 0,6 %).
Dans un certain nombre de cas, l'administration quotidienne d'une
seule goutte de métipranolol en collyre peut s'avérer
suffisante, en particulier lorsque la pression intraoculaire a été
maintenue à des niveaux satisfaisants.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer le
métipranolol en collyre à un ou plusieurs autres traitements
antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant BETANOL.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par le
métipranolol en collyre requiert parfois quelques semaines, aussi
l'évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la tension
intra-oculaire après une période de traitement d'environ
4 semaines.
Substitution d'un traitement antérieur
Quand le BETANOL en collyre doit prendre le relais d'un autre collyre
anti- glaucomateux, ce collyre doit être arrêté à la fin
d'une journée complète de traitement, et le BETANOL doit être
administré le le