BETAMETHASONE ZENTIVA 0,05 %, solution buvable en gouttes

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bétaméthasone 0

Disponible depuis:

ZENTIVA France

DCI (Dénomination commune internationale):

bétaméthasone 0

Dosage:

0,05 %

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour un flacon de 30 ml > bétaméthasone 0,05 %

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 30 ml avec compte-gouttes polypropylène

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Glucocorticoïde - usage systémique.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE - USAGE SYSTEMIQUE.(H : Hormones non sexuelles)Ce médicament est un corticoïde (également appelé anti-inflammatoire stéroidien).Ce médicament est réservé aux nourrissons et aux enfants.Ce médicament est utilisé dans de nombreuses maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire. Son action est utile dans le traitement de nombreuses affections inflammatoires ou allergiques.

Descriptif du produit:

BETAMETHASONE 0,05 % - CELESTENE 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-10-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2023
Dénomination du médicament
BETAMETHASONE ZENTIVA 0,05 %, solution buvable en gouttes
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAMETHASONE ZENTIVA 0,05 %, solution buvable en
gouttes et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
BETAMETHASONE ZENTIVA 0,05 %,
solution buvable en gouttes ?
3. Comment utiliser BETAMETHASONE ZENTIVA 0,05 %, solution buvable en
gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAMETHASONE ZENTIVA 0,05 %, solution buvable en
gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAMETHASONE ZENTIVA 0,05 %, solution buvable en
gouttes ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE - USAGE SYSTEMIQUE.
(H : Hormones non sexuelles)
Ce médicament est un corticoïde (également appelé
anti-inflammatoire stéroidien).
Ce médicament est réservé aux nourrissons et aux enfants.
Ce médicament est utilisé dans de nombreuses maladies, où il est
utilisé pour son effet anti-inflammatoire.
Son action est utile dans le traitement de nombreuses affections
inflammatoires ou allergiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BETAMETHASONE
ZENTIVA 0,05 %, solution

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAMETHASONE ZENTIVA 0,05%, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bétaméthasone
....................................................................................................................
0,05%
Pour un flacon de 30 ml.
Excipients à effet notoire : sorbitol, saccharose, propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES :
I-COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus
érythémateux disséminé, vascularite,
polymyosite, sarcoïdose viscérale.
II-DERMATOLOGIQUES
a-dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier
pemphigus et pemphigoïde bulleuse ;
b-formes graves des angiomes du nourrisson ;
c-certaines formes de lichen plan ;
d-certaines urticaires aiguës ;
e-formes graves de dermatoses neutrophiliques.
III- DIGESTIVES
a-poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la
maladie de Crohn ;
b-hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose) ;
c-hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
IV-ENDOCRINIENNES
a-thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère ;
b-certaines hypercalcémies.
V- HÉMATOLOGIQUES
a-purpuras thrombopéniques immunologiques sévères ;
b-anémies hémolytiques auto-immunes ;
c-en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes lymphoïdes ;
d-érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
VI-INFECTIEUSES
a-péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en
jeu le pronostic vital ;
b-pneumopathie à _Pneumocystis carinii_ avec hypoxie sévère.
VII-NÉOPLASIQUES
a-traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies
antinéoplasiques ;
b-poussée oedémateuse et inflammatoire associée aux traitements
antinéopla