Betaisodona P Salbe

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Povidon-Iod

Disponible depuis:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

DCI (Dénomination commune internationale):

Povidone iodine

forme pharmaceutique:

Salbe

Composition:

Teil 1 - Salbe; Povidon-Iod (09661) 100 Milligramm

Mode d'administration:

Anwendung auf der Haut

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2003-09-15

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

BETAISODONA
® P SALBE
V1619.07
1
BETAISODONA
® P SALBE
Salbe
WIRKSTOFF: Povidon-Iod
100 g Betaisodona
®
P Salbe enthalten 10 g Povidon-Iod mit einem Gehalt von 10%
verfügbarem Iod. Das mittlere Molekulargewicht von Povidon beträgt
etwa 40.000.
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS BETAISODONA
® P SALBE JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2-5 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Betaisodona
®
P Salbe und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Betaisodona
®
P Salbe beachten?
3.
Wie ist Betaisodona
®
P Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betaisodona
®
P Salbe aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BETAISODONA
® P SALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betaisodona
®
P Salbe ist ein keimtötendes Mittel (Antiseptikum) zur Anwendung auf
Haut
und Wunden.
Betaisodona
®
P Salbe wird wiederholt zeitlich begrenzt angewendet als Antiseptikum
bei
geschädigter
Haut,
wie
z.B.
Dekubitus
(Druckgeschwür),
Ulcus
cruris
(Unterschenkelgeschwür),
oberflächlichen
Wunden
und
Verbrennungen,
infizierten
und
superinfizierten Hauterkrankungen.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

BETAISODONA
® P SALBE
V1619.07
2
2.
WA

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION

BETAISODONA
® P SALBE
V1619.07
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betaisodona
®
P Salbe
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Povidon-Iod
100 g Betaisodona
®
P Salbe enthalten 10 g Povidon-Iod mit einem Gehalt von 10% ver-
fügbarem Iod. Das mittlere Molekulargewicht von Povidon beträgt etwa
40 000.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Salbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei
geschädigter Haut,
wie z.B. Dekubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris
(Unterschenkelgeschwür), oberflächli-
chen Wunden und Verbrennungen, infizierten und superinfizierten
Dermatosen.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Betaisodona

P Salbe ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Betaisodona

P Salbe wird ein- bis mehrmals täglich gleichmäßig auf die zu
behandelnde
Stelle aufgetragen. Falls erforderlich, kann anschließend ein Verband
angelegt werden.
Die Braunfärbung von Betaisodona

P Salbe ist eine Eigenschaft des Präparates und
zeigt seine Wirksamkeit an. Eine zunehmende Entfärbung weist auf ein
Nachlassen der
Wirksamkeit des Präparates hin. Bei vollständiger Entfärbung ist
keine Wirksamkeit mehr
gegeben.
Zu Neugeborenen und Säuglingen unter 6 Monaten siehe Abschnitt _ 4.4.
Besondere _
_Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung. _
DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwendung von Betaisodona

P Salbe sollte so lange fortgeführt werden, wie noch
Anzeichen einer Infektion oder einer deutlichen Infektionsgefährdung
bestehen. Sollte es
nach Absetzen der Behandlung mit Betaisodona

P Salbe zu einem Infektionsrezidiv
kommen, so kann die Behandlung jederzeit erneut begonnen werden.
Hinweis
Betaisodona

P Salbe ist fettfrei und auswaschbar. Im Allgemeinen lässt sie sich
aus
Textilien und anderen Materialien mit warmem Wasser und Seife
entfernen. In hartnäcki-
FACHINFORMATIO