Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de bétahistine
SANDOZ
dihydrochloride of bétahistine
8 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine : 8 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)
liste I
ANTIVERTIGINEUX.
352 223-6 ou 34009 352 223 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 736-6 ou 34009 561 736 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 975-1 ou 34009 365 975 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/09/2011;366 174-2 ou 34009 366 174 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/07/2011;
Abrogée
1999-10-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/09/2005 Dénomination du médicament BETAHISTINE SANDOZ 8 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE SANDOZ 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE SANDOZ 8 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE SANDOZ 8 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE SANDOZ 8 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE SANDOZ 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIVERTIGINEUX. (N: système nerveux central). Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE SANDOZ 8 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications BETAHISTINE SANDOZ 8 MG, COMPRIMÉ NE DOIT PAS ETRE UTILISE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie à l'un des composants du médicament, · ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de traitement, · phéochromocytome (excroissance anormale de la glande médullo-surrénale, sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère). Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAIT Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/09/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BETAHISTINE SANDOZ 8 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de bétahistine .......................................................................................................... 8,00 mg Pour un comprimé de 100,00 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire. 4.2. Posologie et mode d'administration 4.2.1 POSOLOGIE La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour. 4.2.2 DURÉE DU TRAITEMENT La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues. 4.2.3 MODE D'ADMINISTRATION Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau au cours des repas. 4.3. Contre-indications · hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament, · ulcère gastro-duodénal en poussée, · phéochromocytome. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchoconstriction). La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes: · vertige paroxystique bénin, · vertige en relation avec une affection du système nerveux central. En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie ou de syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou de déficit en lactase. Précautions d'emploi La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter les gastralgies. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse Lire le document complet