Betahistine Alvogen (Betahistin ratiopharm) Tafla 16 mg

Pays: Islande

Langue: islandais

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Betahistinum hýdróklóríð

Disponible depuis:

Alvogen ehf.

Code ATC:

N07CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Betahistinum

Dosage:

16 mg

forme pharmaceutique:

Tafla

Type d'ordonnance:

(R) Lyfseðilsskylt

Descriptif du produit:

507834 Þynnupakkning Ál/PVC/PVDC þynnur.

Statut de autorisation:

Markaðsleyfi útgefið

Date de l'autorisation:

2013-09-18

Notice patient

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
BETAHISTINE ALVOGEN 16 MG TÖFLUR
Betahistin tvíhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Betahistine Alvogen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Betahistine Alvogen
3.
Hvernig nota á Betahistine Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Betahistine Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM BETAHISTINE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Betahistin er lyf sem notað er við einkennum völundarsvima
(Meniere´s heilkenni), svo sem svima,
eyrnasuði, heyrnartapi og ógleði.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BETAHISTINE ALVOGEN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA BETAHISTINE ALVOGEN
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir betahistini eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú ert með krómfíklaæxli, mjög sjaldgæft æxli í
nýrnahettu.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en
Betahistine Alvogen er notað.
-
ef þú ert með eða hefur haft magasár.
-
ef þú ert með astma.
-
ef þú ert með ofsakláða, húðútbrot eða nefrennsli af völdum
ofnæmis, þar s

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1. HEITI LYFS
Betahistine Alvogen 16 mg töflur.
2. INNIHALDSLÝSING
_Betahistine Alvogen 16 mg_
Hver tafla inniheldur 16 mg af betahistintvíhýdróklóríði.
Hver tafla inniheldur 140 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3. LYFJAFORM
Tafla.
_Betahistine Alvogen 16 mg_
Hvít eða næstum hvít kringlótt tafla. Merkt með B16 á annarri
hliðinni og með deiliskoru á hinni
hliðinni.
Töflunni má skipta í jafna helminga.
4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1 ÁBENDINGAR
Betahistin er ætlað til meðferðar við völundarsvima (Meniere´s
heilkenni), en einkenni hans geta verið
m.a. svimi, eyrnasuð, heyrnartap og ógleði.
4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir (þ.m.t. aldraðir)_
Í upphafi meðferðar, half til ein 16 mg tafla til inntöku þrisvar
á dag, með mat.
Viðhaldsskammtur er yfirleitt á bilinu 24-48 mg á dag. Skammt má
aðlaga að þörfum hvers og eins.
Stundum kemur bati fram strax eftir meðferð í nokkrar vikur.
_Börn og unglingar_
Notkun Betahistine Alvogen taflna er ekki ráðlögð hjá börnum og
unglingum yngri en 18 ára vegna
skorts á upplýsingum um öryggi og verkun.
2
4.3 FRÁBENDINGAR
Betahistin má ekki nota hjá sjúklingum með krómfíklaæxli. Þar
sem betahistin er samtengd hliðstæða
histamíns getur hún virkjað losun katekólamína úr æxlinu og
valdið alvarlegum háþrýstingi.
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með magasár eða
sögu um magasár, þar sem
meltingartruflanir koma stöku sinnum fyrir hjá sjúklingum í
meðferð með betahistini.
Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með berkjuastma.
Gæta skal varúðar við ávísun betahistins hjá sjúklingum með
ofsakláða, útbrot eða nefslímubólgu af
völdum ofnæmis, þar sem þessi einkenni geta hugsanlega versnað.
Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með