BETAHISTINE ACCORD 8 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

N07CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antivertigineux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antivertigineux - N07CA01BETAHISTINE ACCORD est un médicament analogue de l’histamine qui est utilisé pour traiter les symptômes du syndrome de Ménière, tels que les étourdissements (vertiges), les bourdonnements d'oreilles (acouphènes), la perte d'audition et les nausées.Ce médicament agit en améliorant le flux sanguin dans l’oreille interne, ce qui réduit l’accumulation de pression.

Descriptif du produit:

BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg - SERC 8 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-02-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2022
Dénomination du médicament
BETAHISTINE ACCORD 8 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE ACCORD 8 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE ACCORD 8 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE ACCORD 8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE ACCORD 8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE ACCORD 8 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antivertigineux - N07CA01
BETAHISTINE ACCORD est un médicament analogue de l’histamine qui
est utilisé pour traiter les
symptômes du syndrome de Ménière, tels que les étourdissements
(vertiges), les bourdonnements d'oreilles
(acouphènes), la perte d'audition et les nausées.
Ce médicament agit en améliorant le flux sanguin dans l’oreille
interne, ce qui réduit l’accumulation de
pression.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE
ACCORD 8 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais BETAHISTINE ACCORD 8 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique au dichlorhydrate de bétahistine ou à l'un
des

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE ACCORD 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 8 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
Excipient: chaque comprimé contient 50 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs, plats, ronds, aux bords biseautés, portant
l'inscription « BE » sur une face et une barre de
cassure sur l'autre face.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La bétahistine est indiquée dans le traitement du syndrome de
Ménière, dont les symptômes peuvent inclure:
vertiges, acouphènes, perte auditive et nausées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population adulte
Le traitement initial est de 8 à 16 mg trois fois par jour par voie
orale, à prendre de préférence au moment des
repas.
Les doses d'entretien sont en général comprises entre 24 et 48 mg
par jour. La dose quotidienne ne doit pas
dépasser 48 mg. La posologie peut être ajustée de manière à
répondre aux besoins particuliers de chaque
patient. Une amélioration peut parfois être observée après 2 ou 3
semaines de traitement.
Aucune donnée n'est disponible pour les patients présentant une
insuffisance hépatique.
Aucune donnée n'est disponible pour les patients présentant une
insuffisance rénale.
Les données disponibles chez les personnes âgées sont limitées,
par conséquent la bétahistine doit être
utilisée avec précaution chez ces patients.
Population pédiatrique
BETAHISTINE ACCORD n'est pas recommandé chez les enfants et les
adolescents âgés de moins de 18 ans
en raison d'un manque de données concernant la sécurité et
l'efficacité du médicament chez cette population
de patients.
4.3. Contre-indications
La bétahistine est contre-indiquée