Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
betahistini dihydrochloridum
Mepha Pharma AG
N07CA01
betahistini dihydrochloridum
Comprimés
betahistini dihydrochloridum 16 mg, excipiens pro compresso.
B
Synthetika
Vertiges
zugelassen
2007-10-29
PATIENTENINFORMATION Betahistin-Mepha Mepha Pharma AG Qu'est-ce que Betahistin-Mepha et quand doit-il être utilisé? Betahistin-Mepha est un antivertigineux. Son action résulte en une augmentation de l'apport sanguin au niveau de l'oreille interne. Betahistin-Mepha est utilisé pour diminuer la fréquence et la sévérité des attaques de vertige. Betahistin-Mepha est utilisé sur prescription du médecin pour le traitement des vertiges dus à des troubles circulatoires de l'oreille interne et pour le traitement du syndrome de Ménière et des syndromes ménièriformes (vertiges, bourdonnements d'oreille, perte de l'ouïe). Quand Betahistin-Mepha ne doit-il pas être utilisé? Lors d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament. Les malades souffrant d'une tumeur des glandes surrénales ne doivent pas être traités par Betahistin- Mepha. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Betahistin-Mepha? Betahistin-Mepha vous a été prescrit pour le traitement des vertiges ou du syndrome de Ménière. Ces deux maladies peuvent causer une torpeur et des vomissements, et par conséquent affecter fortement vos réactions, votre aptitude à conduire et votre capacité à utiliser des outils ou des machines. Bien que des études auprès de personnes saines aient démontré que la bétahistine n'avait pas d'influence sur l'aptitude à la conduite, il est possible, basé sur les effets indésirables, que la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines soient entravées, surtout en début du traitement. Les patients atteints d'asthme bronchique et les patients avec antécédent d'ulcère gastrique ou duodénal doivent informer leur médecin étant donné que Betahistin-Mepha doit être administré avec prudence à ces patients. Si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n'est requise. Les asthmatiques ne doivent prendre Betahistin-Mepha que sous surveillance médicale. Enfants et adolescen Lire le document complet
FACHINFORMATION Betahistin-Mepha Mepha Pharma AG Composition Principe actif: Betahistini dihydrochloridum. Excipients: Excip. pro compresso. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Betahistin-Mepha 16 (comprimés avec rainure) 1 comprimé contient: betahistini dihydrochloridum 16 mg. Betahistin-Mepha 24 (comprimés avec rainure) 1 comprimé contient: betahistini dihydrochloridum 24 mg. Indications/Possibilités d’emploi Vertige dû à des troubles circulatoires de l'oreille interne. Syndrome de Ménière et syndromes méniériformes (vertiges, bourdonnements d'oreille, perte de l'ouïe). Posologie/Mode d’emploi Adultes 24 à 48 mg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises, de préférence au cours des repas. Lorsque des douleurs gastriques apparaissent, la prise devra impérativement avoir lieu durant un repas ou la posologie sera réduite. Comprimé à 16 mg (sécable) Comprimé à 24 mg (sécable) ½–1 cpr 3× par jour 1 cpr 2× par jour ou 1½ cpr 2× par jour Dans le cas d'un dosage quotidien de 48 mg, 1 comprimé de Betahistin-Mepha 24 mg peut être pris 2× par jour. Une amélioration peut être constatée après quelques jours, ou bien progressivement, parfois seulement après quelques semaines de traitement. Insuffisance hépatique et rénale Des données cliniques concernant l'efficacité et l'innocuité dans ces groupes de patients ne sont pas disponibles. Selon l'expérience acquise depuis la mise sur le marché, aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Patients âgés Bien qu'il n'existe que des informations limitées résultant d'études cliniques dans ces groupes de patients, les expériences de post-commercialisation permettent de conclure qu'une adaptation posologique n'est pas nécessaire pour ces groupes de patients. Enfants et adolescents Betahistin-Mepha n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent car les données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité sont insuffisantes. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des composants du médicame Lire le document complet