Betagan 0,50 % collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Lévobunolol 5 mg/ml

Disponible depuis:

Allergan Pharmaceuticals Ireland Ltd.

Code ATC:

S01ED02

DCI (Dénomination commune internationale):

Levobunolol Hydrochloride

Dosage:

0,50 %

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Chlorhydrate de Lévobunolol 5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Betaxolol

Descriptif du produit:

CTI code: 136184-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0600205 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1986-12-11

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BETAGAN 0,5% COLLYRE EN SOLUTION
Chlorhydrate de lévobunolol
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable_, _parlez-en à
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indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice_._
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Betagan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Betagan
?
3.
Comment utiliser Betagan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Betagan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BETAGAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Betagan est un collyre. Il est utilisé pour traiter le GLAUCOME. Son
action consiste à faire baisser la
pression à l’intérieur de l’œil.
Le globe oculaire contient un liquide aqueux qui est éliminé de
l’œil en continu avant d’être remplacé
par du nouveau liquide. Un glaucome peut survenir lorsque ce liquide
n’est pas éliminé assez
rapidement de l’œil. Il en résulte une augmentation de la pression
à l’intérieur du globe oculaire, ce
qui, au final, peut altérer la vue.
L’action de Betagan consiste à réduire la production de ce
liquide, ce qui entraîne une diminution de la
pression intraoculaire.
Betagan appartient à un groupe de médicaments appelés
bêtabloquants.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BETAGAN ?
N’

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Betagan 0,50% collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est : chlorhydrate de lévobunolol 5 mg/ml.
Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium 0,04 mg/ml et
du métabisulfite de sodium 2 mg .
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Betagan est indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire
chez les patients présentant un
glaucome à angle ouvert chronique et une hypertension oculaire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
ADULTES (Y COMPRIS LES PATIENTS ÂGÉS)
La dose recommandée est de 1 goutte dans l’œil atteint/les yeux
atteints, un ou deux fois par jour.
Selon les besoins cliniques, on peut passer à deux gouttes deux fois
par jour.
Si la pression intraoculaire est traitée efficacement, le médecin
traitant peut décider de réduire la
posologie à une goutte par jour dans l’œil atteint.
POPULATION PÉDIATRIQUE
Betagan n’est pas recommandé chez les enfants en raison du manque
de données de sécurité et
d’efficacité.
La pression intraoculaire doit être mesurée toutes les quatre
semaines environ après avoir instauré le
traitement par Betagan, le retour à la normale de la pression
intraoculaire pouvant prendre plusieurs
semaines.
Mode d’administration
En cas d’occlusion nasolacrymale ou de fermeture des paupières
pendant 2 minutes, l’absorption
systémique est réduite. Cela peut limiter l’apparition d’effets
indésirables systémiques et augmenter
l’activité locale.
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Maladie réactive des voies respiratoires, y compris asthme bronchique
ou antécédent d’asthme
bronchiqu