Betadine 100 mg/g unguent

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Povidoni iodidum

Disponible depuis:

Egis Pharmaceuticals PLC

Code ATC:

D08AG02

DCI (Dénomination commune internationale):

Povidoni iodidum

Dosage:

100 mg/g

forme pharmaceutique:

unguent

Unités en paquet:

N1

Type d'ordonnance:

fără prescripție

Fabriqué par:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Date de l'autorisation:

2015-03-19

Notice patient

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21629 din
20.03.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
BETADINE

UNGUENT
DENUMIREA COMERCIALĂ
Betadine

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Povidonum - iodinatum
COMPOZIŢIA
1 g unguent conţine:
_substanţa activă:_ iod povidonă 100 mg (corespunde cu 9,0 – 12,0
mg iod activ).
_excipienţi:_ hidrogenocarbonat de sodiu, macrogol 400, 1000, 1500,
4000 şi apă
purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Unguent omogen, de culoare brună, cu miros uşor de iod.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiseptice şi dezinfectante, preparate de iod, D08AG02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Iod
povidonă
reprezintă
complexul
iodului
cu
polimerul
polivinilpirolidonei,
care
eliberează iod pe o perioadă anumită de timp după aplicarea lui
cutanată. Iodul
elementar posedă un efect puternic germicid. În experimentele _ in
vitro_ el distruge
rapid toate bacteriile, viruşii, fungii şi unele protozoare.
Mecanismul lui de acţiune este
următorul: iodul liber manifestă efect rapid germicid, iar polimerul
constituie depou
pentru iod. La contactul cu pielea sau mucoasele polimerul eliberează
continuu
cantităţi crescânde de iod. Iodul reacţionează cu grupările
oxidative –SH şi –OH ale
aminoacizilor, care
întră în componenţa enzimelor şi proteinelor structurale ale
microorganismelor, inactivând sau distrugând aceste proteine.
Efect farmacodinamic
Majoritatea microorganismelor sunt distruse la interacţiunea _in
vitro_ în mai puţin de 1
min şi anume acţiunea maximă revine primelor 15-30 secunde. În
aceste cazuri iodul
se decolorează, astfel intensitatea coloraţiei brune serveşte drept
indicator al eficienţei
preparatului. Decolorarea este un indice pentru aplicarea dozei
următoare. Nu se
cunoaşte rezistenţa la preparat.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţie _
Absorbţia
sistemică
a
iodului
după
aplicarea
locală
la
volun